Dịch vụ tư vấn lưu hành sản phẩm theo quy định pháp luật đang trở thành nhu cầu thiết yếu của các doanh nghiệp, đặc biệt trong bối cảnh tiêu chuẩn chất lượng và yêu cầu pháp lý ngày càng khắt khe. Để sản phẩm được phép lưu hành trên thị trường, chủ cơ sở phải đảm bảo tuân thủ đầy đủ các quy định về kiểm nghiệm, tiêu chuẩn cơ sở, công bố chất lượng, nhãn mác và an toàn. Nếu thiếu hoặc sai bất kỳ thủ tục nào, sản phẩm có thể bị xử phạt hoặc bị thu hồi. Nhiều doanh nghiệp gặp khó khăn khi tự thực hiện do văn bản pháp luật thay đổi liên tục và quy trình phức tạp. Gia Minh mang đến giải pháp tư vấn và hỗ trợ toàn diện, giúp khách hàng hiểu đúng – làm đúng – nộp đúng. Mọi bước thực hiện đều được rà soát kỹ lưỡng để đảm bảo tính hợp lệ của hồ sơ. Đây chính là chìa khóa giúp sản phẩm nhanh chóng được đưa ra thị trường theo đúng quy định pháp luật.
Tổng quan về lưu hành sản phẩm theo quy định pháp luật
Lưu hành sản phẩm theo quy định pháp luật là bước bắt buộc đối với nhiều nhóm hàng hóa trước khi được phép phân phối và sử dụng trên thị trường Việt Nam. Đây là quy trình nhằm đảm bảo sản phẩm đáp ứng đúng tiêu chuẩn chất lượng, an toàn và phù hợp với người tiêu dùng trong nước. Tùy vào từng loại sản phẩm, doanh nghiệp phải thực hiện công bố hợp quy, công bố chất lượng, đăng ký lưu hành hoặc cấp phép thẩm định trước khi sản phẩm được lưu thông hợp pháp. Mục tiêu của quy trình lưu hành là bảo vệ người tiêu dùng khỏi các sản phẩm kém chất lượng, đồng thời tạo môi trường minh bạch cho các doanh nghiệp tuân thủ nghiêm túc pháp luật.
Các quy định về lưu hành sản phẩm bao gồm nhiều văn bản pháp lý như Nghị định 15/2018/NĐ-CP đối với thực phẩm; Thông tư 06/2011/TT-BYT đối với mỹ phẩm; Nghị định 98/2021/NĐ-CP đối với thiết bị y tế; và nhiều thông tư khác liên quan đến chế phẩm diệt khuẩn, sản phẩm hóa chất, dinh dưỡng hoặc hàng tiêu dùng đặc thù. Mỗi nhóm sản phẩm sẽ có quy trình, hồ sơ và yêu cầu kiểm nghiệm riêng để đánh giá độ an toàn, thành phần, chỉ tiêu kỹ thuật và hướng dẫn sử dụng.
Việc tuân thủ đầy đủ quy trình lưu hành sản phẩm giúp doanh nghiệp khẳng định sự chuyên nghiệp, nâng cao uy tín thương hiệu và tăng khả năng tiếp cận các kênh phân phối lớn như siêu thị, nhà thuốc, trung tâm thương mại và sàn thương mại điện tử. Ngược lại, nếu sản phẩm chưa được cấp phép lưu hành mà vẫn phân phối ra thị trường, doanh nghiệp có thể bị xử phạt hành chính, thu hồi sản phẩm, đình chỉ lưu hành hoặc bị liệt kê vào danh sách vi phạm. Vì lý do đó, lưu hành sản phẩm không chỉ là trách nhiệm pháp lý mà còn là yêu cầu quan trọng để doanh nghiệp phát triển bền vững và cạnh tranh minh bạch trên thị trường.
Lưu hành sản phẩm là gì?
Lưu hành sản phẩm là quy trình doanh nghiệp thực hiện để sản phẩm được phép phân phối, kinh doanh hoặc sử dụng hợp pháp trên thị trường. Quy trình này bao gồm các bước kiểm nghiệm, công bố chất lượng, đánh giá tiêu chuẩn kỹ thuật và nộp hồ sơ lên cơ quan có thẩm quyền. Tùy theo từng nhóm hàng, việc lưu hành có thể được thực hiện dưới dạng công bố tiêu chuẩn, công bố hợp quy hoặc đăng ký lưu hành. Mục đích chính của lưu hành sản phẩm là chứng minh rằng sản phẩm đảm bảo yêu cầu an toàn, phù hợp và đáp ứng các quy định về chất lượng trước khi tiếp cận người tiêu dùng. Đây là cơ sở để cơ quan quản lý giám sát, hậu kiểm và bảo vệ người sử dụng.
Tầm quan trọng của việc lưu hành đúng quy định
Việc lưu hành sản phẩm đúng quy định giữ vai trò quan trọng trong hoạt động sản xuất – kinh doanh của doanh nghiệp. Khi sản phẩm được công bố hoặc đăng ký lưu hành hợp pháp, doanh nghiệp được phép phân phối rộng rãi, tham gia các chuỗi cung ứng lớn và tiếp cận thị trường toàn quốc. Điều này giúp tạo niềm tin cho người tiêu dùng, chứng minh rằng sản phẩm an toàn và minh bạch. Nếu không tuân thủ quy định, doanh nghiệp có thể bị xử phạt, thu hồi hàng hóa hoặc đình chỉ kinh doanh. Việc lưu hành đúng chuẩn cũng giúp doanh nghiệp nâng cao uy tín, hạn chế rủi ro pháp lý và đảm bảo tính cạnh tranh bền vững trên thị trường.
Các nhóm sản phẩm phải đăng ký hoặc công bố
Nhiều nhóm sản phẩm bắt buộc phải đăng ký hoặc công bố trước khi phân phối, bao gồm: thực phẩm đóng gói, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, mỹ phẩm, thiết bị y tế, chế phẩm diệt khuẩn, dung dịch sát trùng, sản phẩm chăm sóc cá nhân, đồ uống, phụ gia thực phẩm và các sản phẩm tiếp xúc trực tiếp với cơ thể người. Ngoài ra, sản phẩm nhập khẩu phải bổ sung thêm tài liệu nước ngoài như COA, CFS, MSDS và thực hiện hợp pháp hóa lãnh sự. Quy định này nhằm đảm bảo kiểm soát chất lượng và bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.
Các thủ tục lưu hành sản phẩm theo từng ngành hàng
Thủ tục lưu hành sản phẩm tại Việt Nam không áp dụng chung cho tất cả hàng hóa mà được phân chia theo từng nhóm ngành quản lý. Mỗi nhóm sản phẩm sẽ có quy định riêng về kiểm nghiệm, tiêu chuẩn áp dụng, cơ quan cấp phép và hình thức hồ sơ. Việc hiểu đúng thủ tục theo ngành hàng giúp doanh nghiệp chuẩn bị hồ sơ chính xác, tránh sai sót và rút ngắn thời gian tung sản phẩm ra thị trường. Các nhóm sản phẩm phổ biến như thực phẩm – đồ uống – nông sản, mỹ phẩm – sản phẩm chăm sóc cá nhân, thiết bị y tế – hóa chất – đồ chơi và sản phẩm tiêu dùng đều có sự khác biệt rõ rệt trong hồ sơ và yêu cầu pháp lý.
Nhìn chung, tất cả nhóm ngành đều phải có kiểm nghiệm phù hợp, tiêu chuẩn cơ sở hoặc quy chuẩn bắt buộc và nhãn hàng hóa đúng Nghị định 43/2017. Tuy nhiên, cách thức đăng ký lưu hành, quy định thẩm định và mẫu biểu nộp hồ sơ lại thay đổi tùy theo lĩnh vực. Ví dụ: thực phẩm và thực phẩm bảo vệ sức khỏe phải nộp hồ sơ tại Cục An toàn Thực phẩm, trong khi mỹ phẩm nộp tại Cục Quản lý Dược hoặc Sở Y tế tùy trường hợp. Thiết bị y tế phải phân loại theo nhóm A–B–C–D và nộp hồ sơ theo hình thức điện tử trên hệ thống quản lý trang thiết bị y tế.
Sự khác biệt này đòi hỏi doanh nghiệp cần xác định chính xác nhóm sản phẩm của mình ngay từ đầu. Nếu xác định sai ngành quản lý, hồ sơ có thể bị từ chối hoặc yêu cầu bổ sung nhiều lần. Do đó, việc hiểu rõ thủ tục theo từng ngành không chỉ đảm bảo tính pháp lý mà còn giúp doanh nghiệp tối ưu chi phí kiểm nghiệm, soạn hồ sơ và thời gian hoàn tất lưu hành. Dưới đây là chi tiết thủ tục theo từng nhóm ngành phổ biến hiện nay.
Thực phẩm – đồ uống – nông sản
Thực phẩm, đồ uống và nông sản phải thực hiện kiểm nghiệm an toàn thực phẩm theo các chỉ tiêu như vi sinh, kim loại nặng, độc tố tự nhiên, hóa lý và các chỉ tiêu chuyên ngành khác. Doanh nghiệp cần xây dựng hồ sơ công bố chất lượng hoặc đăng ký công bố sản phẩm, tùy theo nhóm: thực phẩm thường, phụ gia thực phẩm hoặc thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Hồ sơ gồm: phiếu kiểm nghiệm, tiêu chuẩn áp dụng, nhãn sản phẩm, quy trình sản xuất và hồ sơ pháp lý doanh nghiệp.
Cơ quan tiếp nhận hồ sơ là Cục An toàn Thực phẩm (Bộ Y tế) hoặc Sở Y tế theo phân cấp. Sau khi được cấp giấy tiếp nhận đăng ký công bố, sản phẩm chính thức được phép lưu thông trên thị trường.
Mỹ phẩm và sản phẩm chăm sóc cá nhân
Đối với mỹ phẩm và sản phẩm chăm sóc cá nhân, doanh nghiệp phải thực hiện kiểm nghiệm vi sinh – kim loại nặng, đồng thời chuẩn hóa thành phần theo quy định ASEAN Cosmetic Directive. Hồ sơ công bố mỹ phẩm bao gồm: phiếu kiểm nghiệm, phiếu công bố mỹ phẩm, giấy ủy quyền (LOA) đối với sản phẩm nhập khẩu và nhãn sản phẩm đầy đủ thông tin.
Hồ sơ công bố được nộp trực tuyến tại Cục Quản lý Dược hoặc Sở Y tế tùy đối tượng doanh nghiệp. Sau khi có số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm, sản phẩm được phép nhập khẩu – phân phối – bán lẻ trên toàn quốc mà không cần thủ tục thẩm định kéo dài.
Thiết bị y tế, hóa chất, đồ chơi, sản phẩm tiêu dùng
Thiết bị y tế phải được phân loại theo mức độ rủi ro A–B–C–D, sau đó nộp hồ sơ lưu hành trên cổng thông tin của Bộ Y tế. Hồ sơ gồm: tiêu chuẩn kỹ thuật, giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS), kiểm nghiệm, catalog và tài liệu kỹ thuật của nhà sản xuất.
Hóa chất và sản phẩm tẩy rửa gia dụng phải đăng ký theo quy định của Bộ Công Thương hoặc Bộ Y tế, tùy thành phần. Đồ chơi trẻ em, sản phẩm tiêu dùng như đồ gia dụng, sản phẩm điện tử nhỏ phải thực hiện công bố hợp quy theo QCVN tương ứng. Sau khi hoàn thành các thủ tục này, sản phẩm được phép lưu hành hợp pháp trên thị trường.
Hồ sơ lưu hành sản phẩm gồm những gì?
Hồ sơ lưu hành sản phẩm là bộ tài liệu bắt buộc để doanh nghiệp chứng minh rằng sản phẩm đáp ứng đầy đủ yêu cầu về an toàn – chất lượng – quy chuẩn kỹ thuật – pháp lý trước khi phân phối trên toàn quốc. Mỗi nhóm sản phẩm như thực phẩm, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm, hóa chất, đồ uống, đồ gia dụng, thiết bị tiêu dùng hoặc sản phẩm nhập khẩu sẽ có bộ hồ sơ riêng, nhưng nhìn chung đều phải đảm bảo ba thành phần cốt lõi: hồ sơ kiểm nghiệm, hồ sơ công bố – tiêu chuẩn cơ sở, và hồ sơ pháp lý – an toàn thực phẩm – giấy phép liên quan.
Việc chuẩn bị đúng và đủ hồ sơ giúp doanh nghiệp tránh được các rủi ro thường gặp như hồ sơ bị trả lại, bị kéo dài thời gian xử lý, sản phẩm bị yêu cầu bổ sung tài liệu hoặc thậm chí bị cấm lưu hành. Các cơ quan chức năng như Bộ Y tế, Cục ATTP, Sở Y tế, Bộ Công Thương, hoặc Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đều yêu cầu hồ sơ lưu hành phải thể hiện tính minh bạch, phù hợp quy định và chính xác với thành phần – chỉ tiêu của sản phẩm.
Hồ sơ lưu hành không chỉ để phục vụ việc cấp phép mà còn là căn cứ pháp lý khi sản phẩm xuất hiện trên thị trường. Nếu doanh nghiệp thay đổi bất kỳ yếu tố nào liên quan đến thành phần, công thức, chỉ tiêu chất lượng, bao bì hoặc nhãn hàng hóa, thì hồ sơ lưu hành cũng phải được cập nhật tương ứng. Chính vì vậy, việc xây dựng hồ sơ từ đầu đã phải đảm bảo tính nhất quán giữa các tài liệu: kiểm nghiệm, nhãn sản phẩm, tiêu chuẩn cơ sở và thông tin pháp lý doanh nghiệp.
Đối với sản phẩm nhập khẩu, hồ sơ lưu hành còn phải bổ sung thêm COA, tài liệu sản xuất, nhãn gốc – nhãn phụ, hợp đồng nhập khẩu, chứng từ liên quan và đôi khi bắt buộc phải hợp pháp hóa lãnh sự. Tất cả giúp đảm bảo rằng sản phẩm từ nước ngoài được đưa vào Việt Nam đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn an toàn theo quy định.
Hồ sơ lưu hành sản phẩm vì vậy là bộ tài liệu quan trọng, bắt buộc và không thể thiếu cho bất kỳ sản phẩm nào muốn được phân phối hợp pháp trên thị trường Việt Nam.
Kiểm nghiệm sản phẩm và chỉ tiêu bắt buộc
Kiểm nghiệm là bước quan trọng nhất trong hồ sơ lưu hành sản phẩm, giúp chứng minh sản phẩm đáp ứng tiêu chuẩn an toàn và chất lượng theo quy định pháp luật. Tất cả mẫu sản phẩm phải được kiểm nghiệm tại phòng thử nghiệm đạt chuẩn ISO/IEC 17025, và các chỉ tiêu kiểm nghiệm phải phù hợp với quy chuẩn Việt Nam (QCVN) hoặc tiêu chuẩn bắt buộc của từng ngành hàng.
Đối với thực phẩm, chỉ tiêu thường bao gồm: vi sinh, kim loại nặng, độc tố nấm mốc, phụ gia, hàm lượng chất dinh dưỡng. Đối với mỹ phẩm, kiểm tra hóa lý – vi sinh là yêu cầu bắt buộc. Đối với hóa chất và sản phẩm tiêu dùng, kiểm nghiệm các thông số về độ tinh khiết, chất gây hại, tính chất vật lý – hóa học là cần thiết.
Kết quả kiểm nghiệm phải khớp hoàn toàn với thành phần công bố và nhãn sản phẩm; nếu sai lệch, hồ sơ sẽ bị yêu cầu chỉnh sửa hoặc kiểm nghiệm lại.
Công bố chất lượng – tiêu chuẩn cơ sở
Tiêu chuẩn cơ sở (TCCS) và hồ sơ công bố chất lượng là tài liệu quan trọng thể hiện toàn bộ thông tin kỹ thuật của sản phẩm như: thành phần, hàm lượng, chỉ tiêu chất lượng, hướng dẫn sử dụng, quy cách bao bì, hạn sử dụng và điều kiện bảo quản. Đây là phần bắt buộc trong hồ sơ lưu hành và phải thống nhất với kết quả kiểm nghiệm.
Đối với thực phẩm, TCCS phải tuân thủ Nghị định 15/2018; đối với mỹ phẩm theo Thông tư 06/2011; đối với hóa chất và sản phẩm tiêu dùng theo tiêu chuẩn ngành hoặc QCVN tương ứng.
Cơ quan chức năng sử dụng TCCS để đối chiếu với kiểm nghiệm và nhãn hàng hóa, đảm bảo sản phẩm đáp ứng đúng tiêu chuẩn đã đăng ký. TCCS càng chi tiết, rõ ràng thì hồ sơ càng dễ được phê duyệt.
Hồ sơ ATTP, pháp lý và giấy phép liên quan
Hồ sơ ATTP và pháp lý của doanh nghiệp là phần không thể thiếu trong hồ sơ lưu hành sản phẩm. Tùy loại sản phẩm, doanh nghiệp phải có: Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm, Giấy phép nhập khẩu, Giấy phép lưu hành (nếu là thiết bị) hoặc giấy chứng nhận đủ điều kiện theo ngành tương ứng.
Ngoài ra, hồ sơ còn bao gồm: mô tả cơ sở sản xuất, quy trình sản xuất, hồ sơ PCCC, môi trường hoặc chứng nhận GMP tùy ngành hàng.
Tất cả tài liệu pháp lý phải còn hiệu lực và thống nhất thông tin với hồ sơ công bố và nhãn sản phẩm. Nếu thiếu hoặc sai, hồ sơ lưu hành chắc chắn bị trả lại, kéo dài thời gian xử lý.
Quy trình tư vấn và hỗ trợ lưu hành sản phẩm tại Gia Minh
Quy trình tư vấn và hỗ trợ lưu hành sản phẩm tại Gia Minh được xây dựng theo mô hình làm việc khép kín, chuyên nghiệp và chuẩn hóa theo từng nhóm sản phẩm như thực phẩm, mỹ phẩm, dược phẩm, hóa chất, thiết bị y tế hay sản phẩm tiêu dùng. Mục tiêu của quy trình là giúp doanh nghiệp rút ngắn tối đa thời gian xin giấy phép, đảm bảo hồ sơ đạt chuẩn ngay từ đầu và tránh các sai sót thường gặp khiến hồ sơ bị trả về. Nhờ kinh nghiệm nhiều năm xử lý hồ sơ lưu hành cho cả sản phẩm trong nước và hàng nhập khẩu, Gia Minh sở hữu quy trình tối ưu từ khâu khảo sát – phân loại – xây dựng hồ sơ – kiểm nghiệm đến theo dõi quá trình phê duyệt tại cơ quan thẩm quyền.
Điểm nổi bật của Gia Minh nằm ở khả năng phân loại chính xác nhóm sản phẩm theo đúng quy định pháp luật trước khi tiến hành bất kỳ bước nào. Đây là bước nền tảng để xác định tiêu chuẩn kiểm nghiệm phù hợp, loại hồ sơ cần nộp, bộ chỉ tiêu phải hoàn thiện và cơ quan quản lý trực tiếp. Sau đó, đội ngũ chuyên môn sẽ hướng dẫn khách hàng chuẩn hóa toàn bộ tài liệu pháp lý, nhãn mác và quy cách sản phẩm theo chuẩn Việt Nam, đảm bảo từng chi tiết đều phù hợp quy định mới nhất.
Quá trình kiểm nghiệm tại Gia Minh cũng được tối ưu nhờ mạng lưới liên kết với các phòng kiểm nghiệm đạt chuẩn ISO/IEC 17025, giúp kết quả được chấp nhận tại cơ quan thẩm định. Khi hồ sơ hoàn tất, Gia Minh thay mặt doanh nghiệp nộp hồ sơ, giải trình, theo dõi tiến độ và xử lý mọi yêu cầu bổ sung. Nhờ quy trình đồng bộ và có kiểm soát, thời gian lưu hành sản phẩm luôn được rút ngắn đáng kể. Gia Minh còn hỗ trợ doanh nghiệp nhận kết quả nhanh, lưu trữ hồ sơ, hướng dẫn sử dụng giấy phép và tư vấn các bước đưa sản phẩm ra thị trường an toàn – hợp pháp.
Khảo sát – phân loại – đối chiếu quy định pháp luật
Giai đoạn khảo sát – phân loại – đối chiếu quy định pháp luật là bước đầu tiên và quan trọng nhất trong quy trình của Gia Minh. Đội ngũ chuyên môn tiến hành thu thập thông tin chi tiết về sản phẩm: thành phần, công dụng, dạng bào chế, xuất xứ, đối tượng sử dụng và mục đích lưu hành. Dựa vào đó, Gia Minh xác định sản phẩm thuộc nhóm thực phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế, hóa chất, dược phẩm hay hàng tiêu dùng. Mỗi nhóm đều có quy trình pháp lý riêng, biểu mẫu riêng và cơ quan quản lý riêng. Nếu phân loại sai, hồ sơ chắc chắn bị trả về. Gia Minh đối chiếu sản phẩm với các nghị định, thông tư và quy chuẩn Việt Nam hiện hành để đảm bảo xác định chính xác nhóm sản phẩm ngay từ đầu, giúp quy trình lưu hành trở nên nhanh chóng và chuẩn chỉnh.
Chuẩn hóa hồ sơ – kiểm nghiệm – hoàn thiện chỉ tiêu
Sau khi phân loại sản phẩm, Gia Minh tiến hành chuẩn hóa toàn bộ hồ sơ pháp lý và kỹ thuật. Điều này bao gồm rà soát giấy phép kinh doanh, kiểm tra ngành nghề phù hợp, chuẩn hóa tài liệu từ nhà sản xuất, thiết kế lại nhãn theo chuẩn Việt Nam và xây dựng tiêu chuẩn công bố sản phẩm. Đồng thời, Gia Minh hướng dẫn kiểm nghiệm đầy đủ các chỉ tiêu bắt buộc theo đúng quy chuẩn kỹ thuật (QCVN, TCVN hoặc tiêu chuẩn ngành). Việc xác định đúng bộ chỉ tiêu ngay từ đầu giúp tránh thiếu sót khiến hồ sơ bị trả lại. Tất cả kết quả kiểm nghiệm phải được thực hiện tại phòng thí nghiệm đạt chuẩn ISO/IEC 17025 để được cơ quan quản lý chấp nhận. Khi hoàn thiện đầy đủ chỉ tiêu, hồ sơ sẽ được chuyển sang giai đoạn nộp và thẩm định.
Nộp hồ sơ – theo dõi – nhận kết quả lưu hành
Ở bước cuối, Gia Minh đại diện doanh nghiệp nộp hồ sơ lên cơ quan thẩm quyền theo đúng nhóm sản phẩm đã phân loại. Đội ngũ chuyên môn theo dõi sát tiến độ thẩm định, giải trình khi cơ quan yêu cầu bổ sung và xử lý mọi vấn đề phát sinh nhằm tránh kéo dài thời gian. Tùy loại sản phẩm, thời gian phê duyệt có thể dao động từ 15–90 ngày. Khi có kết quả, Gia Minh bàn giao giấy phép lưu hành hoặc số công bố cho doanh nghiệp, đồng thời hướng dẫn cách sử dụng giấy phép, cách in nhãn phù hợp và tư vấn các bước đưa sản phẩm ra thị trường an toàn – đúng luật. Nhờ quy trình tối ưu, doanh nghiệp luôn nhận kết quả nhanh và chính xác.
Xem thêm : Dịch vụ kiểm tra hợp đồng mua bán hàng hóa tại Cần Thơ
Lợi ích khi sử dụng dịch vụ tư vấn lưu hành sản phẩm của Gia Minh
Sử dụng dịch vụ tư vấn lưu hành sản phẩm của Gia Minh mang đến cho doanh nghiệp giải pháp toàn diện và chuyên nghiệp trong quá trình đưa sản phẩm ra thị trường đúng quy định pháp luật. Với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực pháp lý sản phẩm, Gia Minh nắm vững hệ thống văn bản quy phạm pháp luật thuộc Bộ Y tế, Bộ Công Thương, Bộ NN&PTNT, Bộ KH&CN và các cơ quan quản lý chuyên ngành. Điều này cho phép chúng tôi tư vấn chính xác cho từng loại sản phẩm, từ thực phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế, hóa chất đến các sản phẩm tiêu dùng mới. Quy trình làm việc của Gia Minh được tối ưu nhằm giúp doanh nghiệp giảm thiểu sai sót, tránh rủi ro pháp lý và đảm bảo hồ sơ được phê duyệt nhanh nhất.
Một trong những lợi ích lớn nhất là Gia Minh hỗ trợ doanh nghiệp ngay từ bước đầu tiên: phân loại sản phẩm, xác định nhóm tiêu chuẩn, lựa chọn chỉ tiêu kiểm nghiệm phù hợp và chuẩn hóa tài liệu kỹ thuật. Điều này giúp doanh nghiệp tránh các sai lầm phổ biến như kiểm nghiệm thiếu chỉ tiêu, lập hồ sơ sai biểu mẫu hoặc nộp sai cơ quan chức năng. Ngoài ra, Gia Minh còn trực tiếp xây dựng TCCS, rà soát nhãn mác theo Nghị định 43/2017 và kiểm tra tính phù hợp của thành phần sản phẩm, đảm bảo toàn bộ hồ sơ được chuẩn hóa theo đúng quy định.
Ưu điểm tiếp theo là Gia Minh cam kết hồ sơ hợp lệ 100%, giảm thiểu tối đa việc bị yêu cầu bổ sung hay trả lại, tiết kiệm thời gian cho doanh nghiệp. Bên cạnh đó, dịch vụ hỗ trợ từ xa thông qua Zalo – Email – chuyển phát nhanh giúp doanh nghiệp ở bất kỳ tỉnh thành nào cũng có thể sử dụng dịch vụ thuận tiện và hiệu quả. Nhờ quy trình trọn gói từ kiểm nghiệm đến công bố và lưu hành, doanh nghiệp có thể nhanh chóng hoàn thiện thủ tục và đưa sản phẩm ra thị trường đúng kế hoạch.
Tư vấn đúng luật – hỗ trợ đa ngành nghề
Gia Minh cung cấp dịch vụ tư vấn dựa trên hệ thống pháp luật mới nhất, đảm bảo doanh nghiệp được hướng dẫn đúng luật và đúng quy chuẩn chuyên ngành. Mỗi ngành hàng như thực phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế, hóa chất hay nông sản đều có yêu cầu riêng, vì vậy việc phân loại và tư vấn chính xác ngay từ đầu là yếu tố quyết định hồ sơ có hợp lệ hay không. Gia Minh nắm vững các nghị định, thông tư, quy chuẩn kỹ thuật và quy định an toàn đối với từng loại sản phẩm, từ đó đưa ra lộ trình và danh mục hồ sơ phù hợp. Nhờ kinh nghiệm đa ngành, chúng tôi có khả năng hỗ trợ mọi lĩnh vực sản phẩm, kể cả những nhóm hàng đặc thù hoặc yêu cầu phê duyệt phức tạp.
Hồ sơ hợp lệ 100% – hạn chế bị trả về
Một lợi thế nổi bật của Gia Minh là khả năng xây dựng hồ sơ hợp lệ ngay từ lần nộp đầu tiên, nhờ quy trình rà soát kỹ lưỡng và phương pháp làm việc khoa học. Chúng tôi đối chiếu từng thành phần, từng chỉ tiêu, từng biểu mẫu với quy định pháp luật hiện hành để đảm bảo hồ sơ không bỏ sót tài liệu nào. Điều này giúp doanh nghiệp giảm thiểu tối đa tình trạng bị trả hồ sơ, yêu cầu chỉnh sửa hoặc phải kiểm nghiệm lại sản phẩm. Đặc biệt, với các sản phẩm có yêu cầu kỹ thuật cao như mỹ phẩm, thực phẩm chức năng hoặc sản phẩm nhập khẩu, Gia Minh đã có kinh nghiệm xử lý hàng trăm hồ sơ thành công, đảm bảo tiến độ lưu hành nhanh và chính xác.
Tiết kiệm thời gian – chi phí – hỗ trợ trọn gói
Dịch vụ của Gia Minh được thiết kế nhằm giúp doanh nghiệp tiết kiệm tối đa thời gian và chi phí. Thay vì tự tìm hiểu quy định và thực hiện nhiều bước phức tạp, doanh nghiệp chỉ cần cung cấp thông tin cần thiết, mọi công đoạn còn lại đều do Gia Minh đảm nhiệm. Nhờ quy trình trọn gói từ kiểm nghiệm đến công bố và lưu hành, doanh nghiệp không phải đi lại nhiều lần, không phát sinh chi phí ngoài dự kiến và không bị gián đoạn tiến độ kinh doanh. Điểm cộng lớn là Gia Minh hỗ trợ khách hàng trên toàn quốc, đảm bảo mọi doanh nghiệp đều có thể hoàn tất thủ tục nhanh chóng và đúng pháp luật.
Chi phí tư vấn lưu hành sản phẩm theo từng loại hàng hóa
Chi phí tư vấn lưu hành sản phẩm có sự khác biệt tùy theo từng nhóm hàng hóa bởi mỗi loại sản phẩm sẽ có quy định pháp lý riêng, chỉ tiêu kiểm nghiệm khác nhau và mức độ phức tạp trong quá trình xây dựng hồ sơ. Các sản phẩm mới, sản phẩm nhạy cảm hoặc hàng nhập khẩu thường có chi phí cao hơn vì cần nhiều tài liệu kỹ thuật, dịch thuật, hợp pháp hóa lãnh sự cũng như kiểm nghiệm mở rộng. Trong khi đó, hàng tiêu dùng phổ thông hoặc sản phẩm đã có mẫu tương tự sẽ được xử lý nhanh hơn và chi phí thấp hơn.
Doanh nghiệp cần hiểu rõ rằng chi phí lưu hành sản phẩm không chỉ bao gồm phí kiểm nghiệm, phí công bố mà còn phụ thuộc vào tình trạng hồ sơ ban đầu. Nếu hồ sơ thiếu nhiều tài liệu hoặc nhãn không đúng chuẩn, doanh nghiệp có thể phải tốn thêm chi phí chỉnh sửa và kiểm nghiệm lại. Dịch vụ tư vấn lưu hành sản phẩm giúp doanh nghiệp xác định chính xác mức phí cần thiết, tránh sai sót khi tự nộp hồ sơ và tối ưu ngân sách.
Bảng phân loại chi phí dưới đây giúp doanh nghiệp dễ dàng dự trù ngân sách theo từng nhóm sản phẩm như thực phẩm, mỹ phẩm, phụ gia, thiết bị y tế, sản phẩm nhập khẩu và các loại hàng hóa tiêu dùng. Việc nắm rõ từng khoản phí sẽ giúp doanh nghiệp chủ động hơn trong kế hoạch tung sản phẩm ra thị trường và hạn chế phát sinh không mong muốn trong quá trình xử lý hồ sơ.
Chi phí kiểm nghiệm
Chi phí kiểm nghiệm thay đổi theo từng nhóm hàng và bộ chỉ tiêu bắt buộc. Đối với thực phẩm và phụ gia, mức phí thường từ 2.000.000 – 6.000.000đ tùy số lượng chỉ tiêu vi sinh, kim loại nặng, dinh dưỡng… Mỹ phẩm có chi phí kiểm nghiệm thấp hơn, dao động 1.200.000 – 2.500.000đ/sản phẩm. Thiết bị y tế hoặc hàng nhập khẩu có thể phát sinh kiểm định chuyên sâu, khiến chi phí tăng cao. Đây là khoản chi phí quan trọng nhất vì kiểm nghiệm sai chỉ tiêu sẽ buộc doanh nghiệp phải kiểm nghiệm lại từ đầu.
Chi phí công bố chất lượng – tiêu chuẩn cơ sở
Chi phí công bố chất lượng hoặc xây dựng tiêu chuẩn cơ sở phụ thuộc vào loại hàng hóa và yêu cầu pháp lý. Thực phẩm, đồ uống và phụ gia thường có chi phí từ 1.000.000 – 2.500.000đ tùy loại hồ sơ (tự công bố hoặc đăng ký bản công bố). Mỹ phẩm có lệ phí công bố trung bình 500.000 – 1.000.000đ. Các nhóm sản phẩm đặc thù như thiết bị y tế có phí từ 1.000.000 – 5.000.000đ tùy phân loại A, B, C, D. Hồ sơ nhập khẩu thường phát sinh thêm phí dịch thuật và hợp pháp hóa lãnh sự.
Chi phí dịch vụ trọn gói
Chi phí dịch vụ trọn gói lưu hành sản phẩm thường dao động từ 2.500.000 – 12.000.000đ tùy nhóm sản phẩm và mức độ phức tạp của hồ sơ. Mức phí này bao gồm tư vấn pháp lý, kiểm nghiệm, chuẩn hóa nhãn, xây dựng tiêu chuẩn cơ sở, dịch thuật, nộp hồ sơ và theo dõi đến khi có kết quả. Sản phẩm nhập khẩu hoặc hồ sơ khó có chi phí cao hơn do cần xử lý tài liệu nước ngoài. Dịch vụ trọn gói giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian, hạn chế rủi ro và đảm bảo hồ sơ hợp lệ ngay từ lần nộp đầu tiên.
FAQ – Câu hỏi thường gặp về lưu hành sản phẩm theo pháp luật
Khi doanh nghiệp triển khai thủ tục lưu hành sản phẩm theo quy định pháp luật, rất nhiều câu hỏi thường phát sinh liên quan đến nhóm sản phẩm phải công bố, thời gian xử lý hồ sơ và thời hạn hiệu lực của giấy phép lưu hành. Đây là những vấn đề quan trọng ảnh hưởng trực tiếp đến kế hoạch phân phối, chiến lược tung sản phẩm mới và khả năng tuân thủ pháp lý của doanh nghiệp. Việc hiểu rõ các yêu cầu pháp luật sẽ giúp doanh nghiệp chủ động trong việc chuẩn bị hồ sơ, lựa chọn phương án kiểm nghiệm phù hợp và tránh các sai sót có thể dẫn đến việc bị trả hồ sơ hoặc bị xử phạt khi phân phối sản phẩm.
Nhìn chung, pháp luật Việt Nam quy định rõ những nhóm sản phẩm phải công bố hoặc đăng ký lưu hành trước khi được phép lưu thông ra thị trường. Mỗi nhóm sản phẩm sẽ có quy định riêng về thời gian xét duyệt và hồ sơ đi kèm. Bên cạnh đó, thời hạn của giấy phép lưu hành cũng là vấn đề mà nhiều doanh nghiệp chưa nắm rõ, đặc biệt đối với sản phẩm nhập khẩu hoặc sản phẩm yêu cầu kiểm nghiệm định kỳ. Nắm chắc các thông tin này sẽ giúp doanh nghiệp duy trì sự tuân thủ trong suốt quá trình kinh doanh và tránh gián đoạn khi giấy phép hết hiệu lực.
Các câu hỏi dưới đây tổng hợp những thắc mắc phổ biến nhất, giúp doanh nghiệp hiểu rõ quy trình và yêu cầu pháp lý khi đưa sản phẩm ra thị trường.
Sản phẩm nào bắt buộc phải công bố trước khi bán?
Các nhóm sản phẩm bắt buộc phải công bố trước khi được phép phân phối bao gồm: mỹ phẩm, thực phẩm đóng gói, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, phụ gia thực phẩm, đồ uống, sản phẩm dinh dưỡng, chế phẩm diệt khuẩn, dung dịch sát trùng và thiết bị y tế. Ngoài ra, các sản phẩm tiếp xúc trực tiếp với cơ thể người hoặc có khả năng ảnh hưởng đến sức khỏe đều phải công bố theo quy định pháp luật. Đối với hàng nhập khẩu, doanh nghiệp phải bổ sung thêm tài liệu nước ngoài như COA, CFS, MSDS trước khi công bố.
Thời gian lưu hành sản phẩm mất bao lâu?
Thời gian lưu hành sản phẩm phụ thuộc vào từng nhóm hàng và mức độ hoàn chỉnh của hồ sơ. Mỹ phẩm có thời gian công bố từ 3–7 ngày; thực phẩm và đồ uống từ 7–15 ngày; thực phẩm bảo vệ sức khỏe từ 20–30 ngày; thiết bị y tế loại A từ 1–3 ngày, loại B–C–D từ 10–25 ngày. Nếu hồ sơ bị yêu cầu bổ sung, thời gian có thể kéo dài thêm 5–10 ngày. Do đó, chuẩn bị hồ sơ đầy đủ ngay từ đầu sẽ giúp rút ngắn thời gian đáng kể.
Hồ sơ lưu hành có thời hạn hay không?
Thời hạn hồ sơ lưu hành tùy thuộc vào từng nhóm sản phẩm. Mỹ phẩm được cấp số tiếp nhận vô thời hạn miễn là thông tin không thay đổi. Thực phẩm có hiệu lực từ 3–5 năm tùy loại. Thực phẩm bảo vệ sức khỏe có thời hạn 2–3 năm và phải gia hạn trước khi hết hiệu lực. Thiết bị y tế loại B–C–D có hiệu lực 5 năm theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP. Nếu thay đổi thành phần, công thức hoặc nhà sản xuất, doanh nghiệp phải thực hiện công bố lại hoặc điều chỉnh hồ sơ theo quy định.
Dịch vụ tư vấn lưu hành sản phẩm theo quy định pháp luật là lựa chọn tối ưu giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian, chi phí và đảm bảo sản phẩm được lưu hành hợp pháp. Gia Minh không chỉ hỗ trợ hồ sơ mà còn tư vấn chuyên sâu về tiêu chuẩn, quy định và nghĩa vụ pháp lý đối với từng loại sản phẩm. Nhờ đội ngũ giàu kinh nghiệm, chúng tôi giúp khách hàng hạn chế tối đa rủi ro, tránh hồ sơ bị trả về và đảm bảo tiến độ lưu hành. Dịch vụ trọn gói từ kiểm nghiệm đến công bố chất lượng giúp doanh nghiệp yên tâm trong mọi giai đoạn. Sự chuyên nghiệp và minh bạch trong từng hồ sơ là giá trị mà Gia Minh cam kết mang đến. Đây là giải pháp phù hợp cho các doanh nghiệp mới và cả đơn vị lâu năm cần tối ưu quy trình pháp lý. Hãy liên hệ ngay để được tư vấn và nhận báo giá chi tiết.