Dịch vụ công bố và lưu hành sản phẩm toàn quốc đóng vai trò quan trọng trong việc giúp doanh nghiệp hợp pháp hóa sản phẩm trước khi đưa ra thị trường. Mỗi nhóm sản phẩm đều có quy trình pháp lý riêng, nếu không thực hiện đúng có thể dẫn đến bị thu hồi, xử phạt hoặc cấm lưu hành. Việc tự làm hồ sơ khiến nhiều doanh nghiệp gặp khó khăn do yêu cầu từ các cơ quan quản lý ngày càng chặt chẽ. Khi sử dụng dịch vụ chuyên nghiệp, doanh nghiệp sẽ tiết kiệm thời gian, tối ưu chi phí và hạn chế sai sót trong suốt quá trình công bố. Gia Minh đồng hành từ giai đoạn tư vấn phân loại sản phẩm đến kiểm nghiệm, lập hồ sơ công bố và đăng ký lưu hành. Chúng tôi cam kết mang lại quy trình trọn gói, nhanh chóng và chuẩn pháp lý. Đây là giải pháp phù hợp cho doanh nghiệp muốn phân phối sản phẩm trên toàn quốc một cách bền vững và hợp lệ.
Tổng quan về công bố và lưu hành sản phẩm toàn quốc
Công bố và lưu hành sản phẩm toàn quốc là quy trình pháp lý quan trọng giúp doanh nghiệp đưa sản phẩm ra thị trường một cách hợp pháp, tuân thủ đầy đủ các quy định về an toàn, chất lượng và nguồn gốc. Đây là bước bắt buộc đối với nhiều nhóm sản phẩm có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người tiêu dùng như thực phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế, chế phẩm diệt khuẩn, thực phẩm chức năng hay sản phẩm chăm sóc cá nhân. Mỗi nhóm sản phẩm sẽ có quy định riêng về hồ sơ, tiêu chuẩn kỹ thuật và cơ quan tiếp nhận, nhưng mục tiêu chung là bảo đảm sản phẩm an toàn, minh bạch và phù hợp với tiêu chuẩn Việt Nam trước khi được phép lưu hành rộng rãi trên toàn quốc.
Quy trình công bố sản phẩm giúp cơ quan quản lý nắm rõ các thông tin quan trọng về thành phần, chỉ tiêu chất lượng, hướng dẫn sử dụng và mức độ an toàn. Trong khi đó, việc lưu hành sản phẩm là bước xác nhận rằng sản phẩm đã hoàn tất mọi thủ tục pháp lý và có đủ điều kiện để phân phối trên thị trường. Hai hoạt động này luôn song hành, tạo nên nền tảng pháp lý vững chắc cho doanh nghiệp khi kinh doanh sản phẩm trong nước hoặc nhập khẩu.
Việc thực hiện công bố và lưu hành đúng chuẩn không chỉ giúp doanh nghiệp đáp ứng yêu cầu pháp luật mà còn bảo vệ uy tín thương hiệu, tăng niềm tin của khách hàng và mở rộng cơ hội hợp tác với các hệ thống phân phối, siêu thị hoặc sàn thương mại điện tử. Ngược lại, nếu không thực hiện công bố hoặc lưu hành đúng quy định, doanh nghiệp có thể bị phạt hành chính, bị thu hồi sản phẩm, đình chỉ kinh doanh hoặc đối diện rủi ro pháp lý nghiêm trọng. Do đó, nắm vững quy trình công bố và lưu hành sản phẩm toàn quốc là yếu tố then chốt giúp doanh nghiệp vận hành bền vững, minh bạch và tuân thủ quy định pháp luật.
Công bố sản phẩm là gì? Vì sao bắt buộc phải thực hiện?
Công bố sản phẩm là thủ tục pháp lý trong đó doanh nghiệp đăng ký và xác nhận các thông tin về chất lượng, thành phần, chỉ tiêu an toàn và tiêu chuẩn sản phẩm với cơ quan nhà nước có thẩm quyền. Đây là yêu cầu bắt buộc đối với nhiều nhóm sản phẩm nhằm đảm bảo hàng hóa đưa ra thị trường đạt mức an toàn tối thiểu cho người tiêu dùng. Việc công bố giúp cơ quan chức năng kiểm soát chất lượng sản phẩm, ngăn chặn hàng giả, hàng không rõ nguồn gốc hoặc hàng hóa không đạt chuẩn kỹ thuật. Thực hiện công bố đúng quy định cũng giúp doanh nghiệp chứng minh sự minh bạch, tuân thủ pháp luật và tạo nền tảng cho việc lưu hành sản phẩm trên thị trường toàn quốc.
Lưu hành sản phẩm là gì? Phân biệt với công bố chất lượng
Lưu hành sản phẩm là bước xác nhận cuối cùng để hàng hóa được phép phân phối và bán ra thị trường sau khi hoàn tất thủ tục công bố và các yêu cầu pháp lý liên quan. Công bố chất lượng là quá trình doanh nghiệp cung cấp thông tin kỹ thuật và tiêu chuẩn sản phẩm cho cơ quan nhà nước, còn lưu hành là việc cơ quan chức năng chấp thuận cho sản phẩm được phép lưu thông hợp pháp. Nói cách khác, công bố là bước khai báo – đăng ký, trong khi lưu hành là bước phê duyệt – cấp phép. Hai thủ tục này bổ sung cho nhau và đều bắt buộc để đảm bảo sản phẩm ra thị trường đúng pháp luật và an toàn cho người tiêu dùng.
Những nhóm sản phẩm bắt buộc phải công bố trước khi bán
Theo quy định pháp luật Việt Nam, nhiều nhóm sản phẩm phải thực hiện công bố trước khi được phép phân phối, bao gồm: thực phẩm đóng gói, thực phẩm chức năng, phụ gia thực phẩm, mỹ phẩm sản xuất trong nước và nhập khẩu, thiết bị y tế, dung dịch sát khuẩn, chế phẩm diệt khuẩn, đồ uống, sản phẩm dinh dưỡng, sản phẩm chăm sóc cá nhân và các sản phẩm tiếp xúc trực tiếp với cơ thể người. Với mỗi nhóm hàng, Bộ Y tế hoặc các cơ quan chuyên ngành sẽ quy định rõ hồ sơ, tiêu chuẩn và quy trình công bố. Việc công bố trước khi bán giúp đảm bảo sản phẩm đạt chất lượng và phù hợp với tiêu chuẩn an toàn tại Việt Nam.
Cơ sở pháp lý điều chỉnh việc công bố và lưu hành sản phẩm
Việc công bố và lưu hành sản phẩm tại Việt Nam được điều chỉnh bởi hệ thống pháp lý chặt chẽ nhằm đảm bảo chất lượng, an toàn và tính minh bạch của hàng hóa trước khi đến tay người tiêu dùng. Các quy định này trải rộng trên nhiều lĩnh vực, được ban hành bởi các bộ chuyên ngành như Bộ Y tế, Bộ Công Thương, Bộ Khoa học & Công nghệ, Bộ Thông tin & Truyền thông. Mục tiêu của hệ thống pháp lý là kiểm soát những sản phẩm có nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe, môi trường, an toàn điện và hiệu suất kỹ thuật, đồng thời ngăn chặn hàng giả – hàng kém chất lượng xâm nhập thị trường.
Tùy thuộc vào loại hàng hóa, doanh nghiệp phải tuân thủ các thủ tục khác nhau như tự công bố, đăng ký công bố, đăng ký lưu hành, đăng ký hợp quy, kiểm nghiệm, thử nghiệm hoặc đánh giá sự phù hợp theo tiêu chuẩn quốc gia và quốc tế. Các nhóm hàng như thực phẩm, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế phải được cơ quan chức năng xét duyệt hồ sơ trước khi chính thức lưu hành. Trong khi đó, nhóm đồ gia dụng, hóa chất, đồ uống hoặc sản phẩm công nghệ phải tuân thủ QCVN, tiêu chuẩn an toàn điện, hóa chất hoặc quy định về nhãn hàng hóa.
Ngoài ra, nhiều văn bản pháp luật quy định rõ trách nhiệm của doanh nghiệp trong việc ghi nhãn, công bố thông tin và chứng minh sự an toàn của sản phẩm. Việc vi phạm có thể dẫn đến thu hồi sản phẩm, xử phạt hành chính hoặc đình chỉ lưu hành. Vì vậy, nắm vững cơ sở pháp lý là yêu cầu bắt buộc để doanh nghiệp đảm bảo quy trình lưu hành diễn ra đúng chuẩn và hiệu quả.
Dưới đây là ba nhóm quy định pháp lý trọng tâm liên quan trực tiếp đến hoạt động công bố và lưu hành sản phẩm tại Việt Nam.
Quy định của Bộ Y tế – Thực phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế
Bộ Y tế quản lý các nhóm sản phẩm có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe gồm thực phẩm – đồ uống – phụ gia thực phẩm, mỹ phẩm, và trang thiết bị y tế. Các sản phẩm này phải tuân thủ những quy định nghiêm ngặt như: Nghị định 15/2018/NĐ-CP về an toàn thực phẩm, Thông tư 06/2011/TT-BYT về quản lý mỹ phẩm, Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế.
Thực phẩm và đồ uống phải thực hiện kiểm nghiệm và tự công bố hoặc đăng ký công bố chất lượng. Mỹ phẩm phải được công bố sản phẩm trước khi lưu hành và tuân thủ tiêu chuẩn ASEAN (ACD). Trang thiết bị y tế phải phân loại theo mức độ rủi ro A – D và đăng ký lưu hành tương ứng.
Các quy định của Bộ Y tế được xem là chặt chẽ nhất nhằm đảm bảo chất lượng và an toàn cho người tiêu dùng.
Quy định của Bộ Công Thương – Hóa chất, đồ gia dụng, đồ uống
Bộ Công Thương quản lý các nhóm hàng như hóa chất, chế phẩm tẩy rửa, đồ gia dụng, đồ uống không cồn, và một số sản phẩm có tính chất công nghiệp. Các sản phẩm hóa chất phải tuân thủ Luật Hóa chất và các nghị định liên quan như Nghị định 113/2017/NĐ-CP, bao gồm yêu cầu về SDS, nhãn cảnh báo và điều kiện kinh doanh hóa chất.
Đồ gia dụng và sản phẩm tiếp xúc thực phẩm phải đáp ứng tiêu chuẩn vật liệu an toàn, không chứa hóa chất độc hại và đôi khi phải thực hiện công bố hợp quy hoặc kiểm nghiệm theo QCVN. Đồ uống không cồn có thể chịu sự quản lý phối hợp giữa Bộ Công Thương và Bộ Y tế, tùy theo đặc tính sản phẩm.
Các quy định của Bộ Công Thương tập trung vào an toàn vật liệu, hóa chất và điều kiện lưu thông sản phẩm trên thị trường.
Tiêu chuẩn – quy chuẩn kỹ thuật bắt buộc
Tiêu chuẩn (TCVN) và Quy chuẩn kỹ thuật (QCVN) là cơ sở quan trọng đảm bảo sản phẩm đáp ứng yêu cầu về chất lượng, độ an toàn và hiệu suất kỹ thuật trước khi lưu hành. QCVN mang tính bắt buộc áp dụng, áp dụng cho các nhóm hàng như đồ điện – điện tử, đồ chơi trẻ em, vật liệu tiếp xúc thực phẩm, hóa chất, thiết bị viễn thông, thiết bị y tế…
Tùy loại sản phẩm, doanh nghiệp phải thực hiện hợp quy, kiểm định, chứng nhận an toàn điện, EMC, RoHS, hoặc kiểm nghiệm vật liệu tương ứng. Trong khi TCVN mang tính khuyến nghị, QCVN là cơ sở pháp lý bắt buộc để cơ quan chức năng xét duyệt hồ sơ lưu hành và kiểm soát chất lượng sản phẩm nhập khẩu lẫn sản xuất trong nước.
Việc tuân thủ đúng các tiêu chuẩn – quy chuẩn giúp doanh nghiệp lưu hành sản phẩm hợp pháp và an toàn.
Hồ sơ công bố và lưu hành sản phẩm cần chuẩn bị
Để sản phẩm được phép lưu hành hợp pháp trên thị trường, doanh nghiệp phải chuẩn bị một bộ hồ sơ công bố đầy đủ và đúng quy định. Bộ hồ sơ này nhằm chứng minh rằng sản phẩm đạt yêu cầu về chất lượng, an toàn và nguồn gốc theo quy chuẩn Việt Nam. Tùy theo từng nhóm sản phẩm như mỹ phẩm, thực phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thiết bị y tế, sản phẩm tiêu dùng hoặc hàng nhập khẩu, các tài liệu sẽ có sự khác nhau. Tuy nhiên, nhìn chung hồ sơ công bố luôn bao gồm ba phần cốt lõi: phiếu kiểm nghiệm chất lượng, hồ sơ kỹ thuật – tiêu chuẩn – quy trình sản xuất, và nhãn hàng hóa đúng chuẩn Nghị định 43/2017.
Một hồ sơ công bố đạt chuẩn cần đảm bảo tính minh bạch, đầy đủ và tính nhất quán giữa các tài liệu. Hệ thống tài liệu phải chứng minh sản phẩm được kiểm nghiệm theo chỉ tiêu phù hợp, sản xuất theo quy trình kiểm soát chất lượng và được ghi nhãn theo đúng yêu cầu pháp luật. Việc chuẩn bị hồ sơ đúng ngay từ đầu giúp doanh nghiệp rút ngắn thời gian xử lý, giảm số lần bị yêu cầu bổ sung và tránh rủi ro hồ sơ bị từ chối.
Đối với sản phẩm nhập khẩu, bộ hồ sơ còn bao gồm COA của nước ngoài, chứng từ nhập khẩu và nhãn phụ tiếng Việt. Trong khi đó, sản phẩm sản xuất trong nước phải có quy trình sản xuất, tiêu chuẩn cơ sở và tài liệu mô tả sản phẩm chi tiết. Tất cả các tài liệu phải thống nhất với nhau về thành phần, thông số kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng, cảnh báo an toàn và tiêu chuẩn áp dụng.
Việc chuẩn hóa hồ sơ công bố không chỉ là thủ tục pháp lý mà còn là bước quan trọng để nâng cao uy tín thương hiệu khi sản phẩm ra thị trường. Một bộ hồ sơ đầy đủ giúp cơ quan chức năng đánh giá nhanh hơn, đồng thời giúp doanh nghiệp chủ động hơn trong việc kiểm soát chất lượng và xây dựng chiến lược phân phối sản phẩm.
Phiếu kiểm nghiệm chất lượng – chỉ tiêu an toàn
Phiếu kiểm nghiệm chất lượng (Test Report hoặc COA) là tài liệu quan trọng nhất trong bộ hồ sơ công bố và lưu hành sản phẩm. Đây là bằng chứng chứng minh sản phẩm đạt chỉ tiêu an toàn theo quy định của Bộ Y tế hoặc tiêu chuẩn kỹ thuật tương ứng. Tùy theo từng loại sản phẩm, các chỉ tiêu kiểm nghiệm có thể bao gồm vi sinh, kim loại nặng, độc tố, hóa lý, độ bền vật liệu, khả năng chịu nhiệt hoặc mức độ an toàn hóa học. Kết quả kiểm nghiệm phải được thực hiện tại phòng thí nghiệm đạt chuẩn ISO 17025 hoặc được Bộ Y tế công nhận.
Quan trọng hơn, phiếu kiểm nghiệm phải thể hiện đầy đủ thành phần, phương pháp thử và kết luận đạt/không đạt. Mọi thông tin trên phiếu kiểm nghiệm phải trùng khớp với thành phần ghi trên nhãn và tiêu chuẩn cơ sở để tránh hồ sơ bị đánh giá không hợp lệ.
Hồ sơ kỹ thuật – Quy trình sản xuất – TCCS
Hồ sơ kỹ thuật bao gồm toàn bộ thông tin về đặc tính sản phẩm, cấu tạo, thành phần, công dụng và các thông số kỹ thuật. Với sản phẩm sản xuất trong nước, doanh nghiệp phải xây dựng Tiêu chuẩn cơ sở (TCCS) thể hiện yêu cầu chất lượng tối thiểu và phương pháp thử tương ứng. Đồng thời, phải có quy trình sản xuất, mô tả nguyên liệu – công đoạn – kiểm soát chất lượng.
Đối với sản phẩm nhập khẩu, hồ sơ kỹ thuật có thể bao gồm catalogue, COA nước ngoài, tài liệu kỹ thuật và bảng mô tả sản phẩm. Tất cả nội dung phải thống nhất với giấy kiểm nghiệm và nhãn hàng hóa để đảm bảo hồ sơ đạt tính khoa học và hợp lệ.
Nhãn sản phẩm đúng chuẩn Nghị định 43
Nhãn sản phẩm phải tuân thủ đầy đủ các quy định của Nghị định 43/2017, bao gồm: tên sản phẩm, thành phần, hướng dẫn sử dụng, cảnh báo an toàn, nhà sản xuất, nhà nhập khẩu, xuất xứ, ngày sản xuất – hạn dùng, định lượng và mã lô. Toàn bộ thông tin trên nhãn phải đúng, rõ ràng và thống nhất với phiếu kiểm nghiệm và TCCS.
Đối với hàng nhập khẩu, nhãn phụ tiếng Việt là bắt buộc và phải thể hiện đầy đủ nội dung theo quy định. Một nhãn sản phẩm đúng chuẩn giúp hồ sơ công bố được duyệt nhanh hơn và tránh rủi ro xử phạt khi lưu thông trên thị trường.
Quy trình công bố và lưu hành sản phẩm toàn quốc
Quy trình công bố và lưu hành sản phẩm toàn quốc là bước bắt buộc đối với mọi doanh nghiệp muốn đưa sản phẩm ra thị trường một cách hợp pháp và bền vững. Tùy thuộc vào từng nhóm sản phẩm như thực phẩm, mỹ phẩm, hóa chất, đồ uống, thiết bị tiêu dùng hay sản phẩm nhập khẩu, quy trình có thể khác nhau nhưng về cơ bản đều phải tuân thủ các bước chuẩn theo quy định của Bộ Y tế, Bộ Công Thương hoặc các cơ quan chuyên ngành. Một quy trình công bố đầy đủ gồm ba bước chính: phân loại sản phẩm, kiểm nghiệm mẫu và nộp hồ sơ công bố – theo dõi kết quả.
Việc thực hiện đúng theo quy trình chuẩn giúp doanh nghiệp giảm thiểu rủi ro hồ sơ bị trả lại, sai chỉ tiêu, thiếu tài liệu hoặc không đạt yêu cầu chất lượng. Đây là lý do nhiều doanh nghiệp lựa chọn sử dụng dịch vụ trọn gói để đảm bảo hồ sơ được xử lý chính xác ngay từ đầu. Công bố sản phẩm không chỉ là thủ tục pháp lý mà còn thể hiện sự minh bạch, cam kết an toàn với người tiêu dùng.
Sau khi được cấp bản công bố hoặc số lưu hành, sản phẩm sẽ đủ điều kiện phân phối trên toàn quốc và được phép kinh doanh tại siêu thị, sàn TMĐT, chuỗi cửa hàng, đại lý và các hệ thống phân phối. Tuy nhiên, doanh nghiệp phải đảm bảo sản phẩm lưu hành trên thị trường luôn đúng với nội dung đã công bố, đặc biệt là về thành phần, chất lượng, bao bì và nhãn hàng hóa. Nếu thay đổi bất kỳ thông số nào, doanh nghiệp bắt buộc phải cập nhật lại hồ sơ theo quy định.
Quy trình công bố và lưu hành sản phẩm toàn quốc giúp doanh nghiệp minh bạch hóa thông tin, đảm bảo phù hợp với bộ tiêu chuẩn quốc gia, đồng thời tạo lợi thế cạnh tranh khi sản phẩm đã được kiểm chứng và công nhận bởi cơ quan chức năng.
Bước 1: Phân loại sản phẩm theo quy định
Phân loại sản phẩm là bước đầu tiên và quan trọng nhất, quyết định toàn bộ hướng đi pháp lý của hồ sơ công bố. Doanh nghiệp cần xác định sản phẩm thuộc nhóm: thực phẩm, thực phẩm bổ sung, mỹ phẩm, thiết bị tiêu dùng, hóa chất, đồ uống, sản phẩm nhập khẩu hay sản phẩm đặc thù. Mỗi nhóm sẽ áp dụng bộ tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật và chỉ tiêu kiểm nghiệm khác nhau.
Việc phân loại sai sẽ dẫn đến chọn sai chỉ tiêu kiểm nghiệm, sai biểu mẫu hồ sơ hoặc sai cơ quan tiếp nhận, khiến quá trình công bố bị trì hoãn hoặc bị từ chối. Do đó, bước phân loại cần được thực hiện bởi người có chuyên môn hoặc đơn vị tư vấn pháp lý để đảm bảo sản phẩm đi đúng hướng ngay từ đầu.
Bước 2: Kiểm nghiệm mẫu – xác định chỉ tiêu cần thiết
Sau khi phân loại, doanh nghiệp phải tiến hành kiểm nghiệm mẫu sản phẩm để xác định các chỉ tiêu an toàn và chất lượng theo đúng quy định của từng ngành hàng. Kiểm nghiệm phải được thực hiện tại phòng thí nghiệm đạt chuẩn ISO/IEC 17025, đồng thời các chỉ tiêu phải phù hợp với quy chuẩn Việt Nam (QCVN) hoặc các tiêu chuẩn tương ứng.
Ví dụ:
- Thực phẩm yêu cầu kiểm nghiệm vi sinh, kim loại nặng, độc tố, phụ gia…
- Mỹ phẩm cần kiểm nghiệm hóa lý và chỉ tiêu vi sinh.
- Hóa chất cần kiểm tra nồng độ, độ tinh khiết, cảnh báo nguy hại.
Kết quả kiểm nghiệm là căn cứ quan trọng để lập tiêu chuẩn cơ sở và chuẩn bị hồ sơ công bố. Nếu chỉ tiêu không đạt, sản phẩm phải được điều chỉnh hoặc thử nghiệm lại.
Bước 3: Nộp hồ sơ – theo dõi – nhận bản công bố
Sau khi có đủ hồ sơ pháp lý và kết quả kiểm nghiệm đạt yêu cầu, doanh nghiệp sẽ tiến hành nộp hồ sơ công bố lên cơ quan quản lý chuyên ngành tương ứng. Hồ sơ có thể nộp trực tuyến hoặc trực tiếp tùy quy định từng nhóm sản phẩm.
Thời gian xét duyệt hồ sơ thường từ 5–15 ngày làm việc. Trong quá trình này, doanh nghiệp cần theo dõi sát sao để kịp thời bổ sung tài liệu nếu được yêu cầu. Nếu hồ sơ đạt yêu cầu, cơ quan quản lý sẽ cấp bản công bố sản phẩm hoặc số đăng ký lưu hành, cho phép sản phẩm được phân phối hợp pháp trên toàn quốc.
Sau khi được cấp phép, doanh nghiệp cần duy trì hồ sơ cập nhật và đảm bảo sản phẩm lưu hành luôn đúng với nội dung đã công bố để tránh vi phạm pháp lý.
Những nhóm sản phẩm phổ biến cần công bố và lưu hành
Những nhóm sản phẩm phổ biến cần công bố và lưu hành tại thị trường Việt Nam chủ yếu thuộc các ngành hàng có tác động trực tiếp đến sức khỏe, vệ sinh và an toàn người tiêu dùng. Đây là các nhóm sản phẩm bắt buộc phải thực hiện công bố chất lượng, kiểm nghiệm chỉ tiêu, chuẩn hóa nhãn và đăng ký lưu hành trước khi phân phối. Việc công bố không chỉ giúp sản phẩm tuân thủ pháp luật mà còn tạo niềm tin cho người mua, đảm bảo doanh nghiệp được phép kinh doanh hợp pháp, đồng thời tránh các rủi ro xử phạt trong quá trình kiểm tra của cơ quan chức năng.
Trong số đó, nhóm sản phẩm thực phẩm – đồ uống – thực phẩm bổ sung luôn dẫn đầu về số lượng công bố mỗi năm vì đây là ngành chịu sự quản lý nghiêm ngặt của Bộ Y tế. Các sản phẩm này liên quan trực tiếp đến sức khỏe người tiêu dùng, nên yêu cầu công bố tiêu chuẩn an toàn, chỉ tiêu vi sinh, kim loại nặng và các thành phần dinh dưỡng là bắt buộc. Tương tự, nhóm mỹ phẩm – sản phẩm làm đẹp – spa cũng cần được công bố nhằm đảm bảo an toàn trong quá trình sử dụng, đặc biệt với các sản phẩm có tiếp xúc trực tiếp lên da, tóc hoặc cơ thể.
Ngoài ra, nhóm hóa chất – chất tẩy rửa – sản phẩm gia dụng là nhóm sản phẩm có nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe và môi trường nên phải tuân thủ nhiều yêu cầu kỹ thuật, nhãn cảnh báo và kiểm nghiệm an toàn. Các sản phẩm này không chỉ cần công bố chất lượng mà còn phải tuân thủ quy định về nhãn hóa chất theo chuẩn GHS.
Tổng quan, doanh nghiệp kinh doanh sản phẩm thuộc ba nhóm chính này đều bắt buộc phải hoàn thành đầy đủ thủ tục công bố và lưu hành để đảm bảo sản phẩm hợp pháp và an toàn trước khi ra thị trường.
Thực phẩm – đồ uống – thực phẩm bổ sung
Nhóm thực phẩm – đồ uống – thực phẩm bổ sung là một trong những nhóm sản phẩm bắt buộc phải thực hiện công bố trước khi lưu hành do ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người tiêu dùng. Các sản phẩm thuộc nhóm này bao gồm: nước giải khát, cà phê, bánh kẹo, thực phẩm đóng gói, sản phẩm dinh dưỡng, đồ uống có lợi khuẩn, thực phẩm bổ sung, thực phẩm bảo vệ sức khỏe và nguyên liệu chế biến nhập khẩu. Để được bán hợp pháp, doanh nghiệp phải kiểm nghiệm chỉ tiêu an toàn như vi sinh, kim loại nặng, độc tố và giá trị dinh dưỡng. Ngoài ra, nhãn sản phẩm phải thể hiện đầy đủ thành phần, định lượng, cảnh báo, hướng dẫn sử dụng và thông tin nhà sản xuất. Đây là nhóm sản phẩm có quy định chặt chẽ nhất khi công bố và lưu hành.
Mỹ phẩm – sản phẩm làm đẹp – spa
Nhóm mỹ phẩm – sản phẩm làm đẹp – spa bao gồm kem dưỡng da, serum, lotion, dầu gội, sữa tắm, nước hoa, son môi, sản phẩm tẩy trang, sản phẩm chăm sóc tóc, mỹ phẩm spa chuyên sâu và dụng cụ thẩm mỹ. Tất cả các sản phẩm này đều phải thực hiện công bố mỹ phẩm trước khi phân phối theo quy định của Bộ Y tế. Do tiếp xúc trực tiếp với da và cơ thể, mỹ phẩm phải trải qua kiểm nghiệm chỉ tiêu an toàn, giới hạn kim loại nặng và đánh giá thành phần theo danh mục chất cấm, chất hạn chế. Nhãn mỹ phẩm phải ghi đúng tên sản phẩm, công dụng, định lượng, xuất xứ, thành phần, số lô, ngày sản xuất – hạn dùng và hướng dẫn sử dụng. Đây là nhóm sản phẩm có mức độ kiểm soát cao để đảm bảo an toàn người tiêu dùng.
Hóa chất – chất tẩy rửa – sản phẩm gia dụng
Nhóm hóa chất – chất tẩy rửa – sản phẩm gia dụng bao gồm nước rửa chén, nước lau sàn, chất tẩy rửa đa năng, nước giặt, nước xịt khử khuẩn, nước tẩy rửa bếp, gel rửa tay, hóa chất vệ sinh công nghiệp và sản phẩm khử mùi. Đây là nhóm sản phẩm có yêu cầu nghiêm ngặt về kiểm nghiệm an toàn, khả năng phân hủy, tính kích ứng và đặc biệt phải tuân thủ nhãn cảnh báo hóa chất theo GHS. Nhãn sản phẩm cần thể hiện biểu tượng cảnh báo, hướng dẫn an toàn, thành phần hóa chất và thông tin nhà sản xuất – nhà nhập khẩu. Các sản phẩm nhóm này phải được công bố chất lượng và đăng ký theo quy định trước khi được phép lưu hành trên thị trường.
Lợi ích khi sử dụng dịch vụ công bố và lưu hành sản phẩm của Gia Minh
Sử dụng dịch vụ công bố và lưu hành sản phẩm của Gia Minh mang lại nhiều lợi ích vượt trội cho doanh nghiệp, đặc biệt trong bối cảnh pháp luật về quản lý chất lượng sản phẩm ngày càng chặt chẽ và thường xuyên thay đổi. Không phải doanh nghiệp nào cũng có bộ phận chuyên trách hiểu sâu về từng quy định của Bộ Y tế, Bộ Công Thương, Bộ NN&PTNT hay các cơ quan quản lý chuyên ngành khác. Sai sót nhỏ trong hồ sơ cũng có thể khiến sản phẩm bị trì hoãn thời gian ra thị trường, ảnh hưởng trực tiếp đến kế hoạch kinh doanh. Gia Minh cung cấp giải pháp trọn gói từ tư vấn, kiểm nghiệm, tiêu chuẩn đến công bố và lưu hành, giúp doanh nghiệp yên tâm trong mọi giai đoạn pháp lý.
Một trong những lợi ích lớn nhất là Gia Minh luôn xác định đúng nhóm sản phẩm ngay từ đầu, giúp hồ sơ được chuẩn hóa theo đúng quy định pháp luật. Yếu tố này đặc biệt quan trọng với mỹ phẩm, thực phẩm, thiết bị y tế, hóa chất hoặc sản phẩm nhập khẩu – những nhóm yêu cầu quy trình phức tạp và nhiều tài liệu kỹ thuật. Ngoài ra, Gia Minh còn hỗ trợ xây dựng Tiêu chuẩn cơ sở, rà soát thành phần, kiểm nghiệm chỉ tiêu bắt buộc và chuẩn hóa nhãn mác, giúp sản phẩm đáp ứng đầy đủ các yêu cầu về an toàn, chất lượng và pháp lý.
Điểm mạnh tiếp theo là hồ sơ do Gia Minh thực hiện luôn đạt mức hợp lệ cao, hạn chế tối đa tình trạng hồ sơ bị trả về, yêu cầu bổ sung hoặc kéo dài thời gian xử lý. Quy trình làm việc chuyên nghiệp, có checklist rõ ràng và đội ngũ chuyên viên kinh nghiệm giúp doanh nghiệp tiết kiệm đáng kể thời gian so với việc tự thực hiện. Điều này tạo lợi thế cạnh tranh lớn, đặc biệt trong những trường hợp cần đưa sản phẩm ra thị trường nhanh.
Cuối cùng, dịch vụ của Gia Minh hỗ trợ trên toàn quốc, bao gồm cả doanh nghiệp ở xa hoặc không có thời gian đi lại. Tất cả thủ tục có thể thực hiện qua Zalo – Email – chuyển phát nhanh, đảm bảo tiện lợi nhưng vẫn đúng quy trình. Chi phí luôn được tối ưu và minh bạch, phù hợp với nhiều quy mô doanh nghiệp khác nhau. Với những lợi ích này, Gia Minh là lựa chọn hàng đầu cho các doanh nghiệp muốn công bố và lưu hành sản phẩm nhanh – chuẩn – hiệu quả.
Tư vấn đúng ngành hàng – đúng quy định – đúng quy chuẩn
Gia Minh luôn bắt đầu quy trình bằng việc xác định đúng ngành hàng của sản phẩm, bởi mỗi nhóm – như thực phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế, hóa chất hay sản phẩm tiêu dùng – đều có bộ quy định riêng theo từng cơ quan quản lý. Khi phân loại chính xác, toàn bộ quy trình kiểm nghiệm, tiêu chuẩn và hồ sơ công bố sẽ được dẫn hướng đúng ngay từ đầu, tránh sai sót hoặc bị trả hồ sơ. Bên cạnh đó, Gia Minh luôn cập nhật quy định mới nhất từ Bộ Y tế, Bộ Công Thương, Bộ NN&PTNT và các văn bản pháp luật liên quan, đảm bảo khách hàng luôn được tư vấn đúng quy chuẩn. Điều này giúp doanh nghiệp yên tâm rằng hồ sơ mình đang chuẩn bị hoàn toàn phù hợp với quy định pháp luật hiện hành.
Hồ sơ chuẩn ngay từ đầu – hạn chế bị trả hồ sơ
Một lợi thế nổi bật của Gia Minh là khả năng chuẩn hóa hồ sơ ngay từ bước đầu tiên, giúp giảm thiểu tối đa lỗi sai và hạn chế tình trạng phải bổ sung nhiều lần. Đội ngũ chuyên viên rà soát đầy đủ từ thành phần sản phẩm, chỉ tiêu kiểm nghiệm, tiêu chuẩn cơ sở, nhãn mác đến tài liệu pháp lý bắt buộc. Nhờ quy trình đối chiếu – kiểm tra nghiêm ngặt, hồ sơ khi nộp luôn đạt tỷ lệ hợp lệ cao. Điều này đặc biệt quan trọng đối với sản phẩm nhập khẩu hoặc sản phẩm cần nhiều tài liệu kỹ thuật như mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, thiết bị y tế. Khi hồ sơ ít bị trả về, doanh nghiệp tiết kiệm đáng kể thời gian và đảm bảo sản phẩm ra thị trường đúng kế hoạch.
Tiết kiệm thời gian – tối ưu chi phí – hỗ trợ toàn quốc
Dịch vụ của Gia Minh giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian nhờ quy trình làm việc chuyên nghiệp, hỗ trợ từ xa và xử lý hồ sơ nhanh chóng. Khách hàng không cần đi lại nhiều mà vẫn hoàn thành toàn bộ thủ tục qua Zalo, Email và chuyển phát nhanh. Bên cạnh đó, chi phí luôn được tính toán hợp lý, phù hợp với từng ngành hàng và không phát sinh ngoài báo giá. Việc giảm số lần kiểm nghiệm lại, giảm sửa hồ sơ và hạn chế nộp bổ sung cũng giúp tiết kiệm chi phí đáng kể. Gia Minh hỗ trợ khách hàng trên toàn quốc, bao gồm cả các tỉnh – vùng xa, đảm bảo doanh nghiệp ở bất kỳ đâu đều có thể lưu hành sản phẩm nhanh – đúng – hiệu quả.
Những rủi ro doanh nghiệp gặp phải khi tự công bố sản phẩm
Tự công bố sản phẩm là quyền của doanh nghiệp theo quy định pháp luật, nhưng quá trình này lại tiềm ẩn nhiều rủi ro nếu không nắm rõ tiêu chuẩn kỹ thuật, chỉ tiêu kiểm nghiệm và các yêu cầu pháp lý bắt buộc. Việc tự thực hiện hồ sơ thường khiến doanh nghiệp nhầm lẫn giữa mẫu biểu, không chuẩn hóa tài liệu hoặc thiếu minh chứng kỹ thuật – đặc biệt đối với nhóm thực phẩm, mỹ phẩm, phụ gia, sản phẩm tiêu dùng và hàng nhập khẩu. Chỉ cần một sai sót nhỏ như thiếu chỉ tiêu kiểm nghiệm, nhãn ghi sai nội dung, hoặc tài liệu không đúng định dạng, hồ sơ có thể bị cơ quan chức năng trả về nhiều lần, kéo dài thời gian đưa sản phẩm ra thị trường.
Rủi ro không chỉ dừng ở việc chậm tiến độ mà còn có thể dẫn đến các mức phạt hành chính lên đến hàng chục triệu đồng, thậm chí thu hồi hàng hóa lưu hành. Nhãn sai quy định, công bố không đúng thành phần, thiếu thông tin bắt buộc hoặc không đối chiếu đúng tiêu chuẩn chất lượng đều có thể bị thanh tra thị trường xử phạt. Ngoài ra, rủi ro lớn hơn là sản phẩm bị thu hồi toàn bộ lô hàng nếu cơ quan quản lý xác định hồ sơ công bố không phù hợp với thực tế hoặc chỉ tiêu an toàn không đạt yêu cầu.
Do vậy, doanh nghiệp cần hiểu rõ rủi ro khi tự công bố và cân nhắc sử dụng dịch vụ chuyên nghiệp để đảm bảo hồ sơ chuẩn ngay từ đầu, tránh sai sót, tiết kiệm thời gian và bảo vệ uy tín thương hiệu.
Hồ sơ thiếu – sai chỉ tiêu – sai biểu mẫu
Nhiều doanh nghiệp tự công bố sản phẩm nhưng không nắm rõ bộ chỉ tiêu kiểm nghiệm bắt buộc, dẫn đến việc thiếu chỉ tiêu quan trọng như vi sinh, kim loại nặng, chất bảo quản hoặc dinh dưỡng. Ngoài ra, không ít trường hợp sử dụng sai biểu mẫu hoặc ghi sai các thông tin kỹ thuật trong bản công bố, khiến hồ sơ bị trả về nhiều lần. Các lỗi phổ biến gồm: không đúng định dạng tài liệu, thiếu kết quả kiểm nghiệm gốc, không đáp ứng tiêu chuẩn cơ sở hoặc sai phạm khi áp dụng quy chuẩn kỹ thuật. Những sai sót này khiến doanh nghiệp tốn thời gian chỉnh sửa, kiểm nghiệm bổ sung và có nguy cơ bị phạt khi đưa sản phẩm ra thị trường.
Nhãn sản phẩm sai quy định bị phạt nặng
Sai nhãn là lỗi chiếm tỷ lệ cao nhất khi doanh nghiệp tự công bố. Các lỗi phổ biến gồm: thiếu thành phần, sai khối lượng tịnh, thông tin nhà sản xuất không đúng, thiếu cảnh báo, sai ngôn ngữ hoặc trình bày không theo Nghị định 43/2017. Khi nhãn không đúng với hồ sơ công bố hoặc ghi sai thông tin bắt buộc, doanh nghiệp có thể bị xử phạt từ 5.000.000 – 20.000.000đ tùy mức độ vi phạm. Nghiêm trọng hơn, sản phẩm có thể bị buộc thu hồi, tiêu hủy hoặc yêu cầu sửa toàn bộ nhãn trên thị trường. Điều này gây thiệt hại lớn về chi phí và ảnh hưởng uy tín thương hiệu.
Sản phẩm bị thu hồi do sai sót công bố
Khi hồ sơ công bố không đúng thực tế, thiếu thông tin quan trọng hoặc chỉ tiêu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn, cơ quan chức năng có thể yêu cầu thu hồi toàn bộ lô sản phẩm. Điều này xảy ra khi doanh nghiệp công bố sai thành phần, công bố không đúng tiêu chuẩn cơ sở, hoặc khi kết quả kiểm tra hậu mại cho thấy sản phẩm không phù hợp với hồ sơ đã nộp. Thu hồi sản phẩm không chỉ làm gián đoạn hoạt động kinh doanh mà còn gây tổn thất nghiêm trọng về tài chính và uy tín. Những sai sót này hoàn toàn có thể tránh được nếu doanh nghiệp chuẩn hóa hồ sơ ngay từ đầu hoặc sử dụng dịch vụ chuyên nghiệp.
Câu hỏi thường gặp về công bố và lưu hành sản phẩm toàn quốc
Khi doanh nghiệp triển khai thủ tục công bố và lưu hành sản phẩm trên phạm vi toàn quốc, rất nhiều thắc mắc thường phát sinh liên quan đến thời gian xử lý, quy định áp dụng cho hàng nhập khẩu và chi phí thực hiện. Đây đều là những vấn đề quan trọng bởi chúng ảnh hưởng trực tiếp đến kế hoạch sản xuất – kinh doanh, thời điểm tung sản phẩm ra thị trường và ngân sách của doanh nghiệp. Việc nắm rõ các câu hỏi phổ biến giúp doanh nghiệp chủ động hơn trong việc chuẩn bị hồ sơ, dự trù thời gian và lựa chọn dịch vụ tư vấn phù hợp.
Trong quá trình làm thủ tục công bố, doanh nghiệp cần hiểu rằng mỗi nhóm sản phẩm sẽ có yêu cầu về hồ sơ và thời gian xử lý khác nhau. Một số sản phẩm chỉ cần công bố tiêu chuẩn cơ sở và kiểm nghiệm cơ bản, nhưng nhiều nhóm hàng như thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thiết bị y tế hay chế phẩm diệt khuẩn lại yêu cầu hồ sơ chi tiết, thử nghiệm chuyên sâu và quy trình thẩm định kỹ lưỡng. Ngoài ra, đối với sản phẩm nhập khẩu, doanh nghiệp phải chuẩn bị thêm tài liệu nước ngoài như CFS, COA, MSDS và thực hiện hợp pháp hóa lãnh sự.
Chi phí công bố và lưu hành cũng là yếu tố được quan tâm hàng đầu. Tùy nhóm sản phẩm và mức độ phức tạp của hồ sơ, chi phí có thể dao động từ vài triệu đến hàng chục triệu đồng, bao gồm chi phí kiểm nghiệm, phí nộp hồ sơ và chi phí dịch vụ (nếu có). Việc hiểu rõ từng khoản chi phí giúp doanh nghiệp chủ động ngân sách và tránh phát sinh không cần thiết. Các câu hỏi thường gặp dưới đây sẽ giúp doanh nghiệp có cái nhìn tổng quan và rõ ràng hơn về quá trình công bố – lưu hành, từ đó lựa chọn phương án phù hợp nhất với nhu cầu của mình.
Công bố sản phẩm mất bao lâu?
Thời gian công bố sản phẩm phụ thuộc vào từng nhóm hàng và mức độ hoàn thiện của hồ sơ. Đối với mỹ phẩm, thời gian công bố thường từ 3–7 ngày làm việc. Thực phẩm thường mất 7–15 ngày, trong khi thực phẩm bảo vệ sức khỏe có thể kéo dài 20–30 ngày do yêu cầu kiểm nghiệm chuyên sâu. Thiết bị y tế loại A chỉ mất 1–3 ngày, còn loại B–C–D theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP có thể kéo dài 10–25 ngày. Nếu hồ sơ thiếu sót hoặc cần bổ sung, thời gian sẽ kéo dài thêm 5–10 ngày. Doanh nghiệp chuẩn bị hồ sơ đầy đủ ngay từ đầu sẽ rút ngắn đáng kể thời gian xử lý.
Sản phẩm nhập khẩu có cần công bố không?
Sản phẩm nhập khẩu vẫn phải thực hiện công bố theo quy định của Việt Nam, ngoại trừ một số sản phẩm đặc thù được miễn theo từng nghị định chuyên ngành. Mỹ phẩm nhập khẩu phải công bố theo Thông tư 06/2011/TT-BYT, thực phẩm nhập khẩu theo Nghị định 15/2018/NĐ-CP, thiết bị y tế nhập khẩu theo Nghị định 98/2021/NĐ-CP. Ngoài ra, sản phẩm diệt khuẩn, dung dịch sát trùng, thực phẩm chức năng, đồ uống, phụ gia thực phẩm… đều bắt buộc phải công bố. Do đặc thù là hàng nhập khẩu, doanh nghiệp cần chuẩn bị thêm tài liệu như CFS, COA, MSDS, giấy phép lưu hành nước sản xuất và hợp pháp hóa lãnh sự. Công bố đúng chuẩn giúp hàng nhập khẩu được lưu hành hợp pháp trên thị trường.
Chi phí công bố và lưu hành gồm những gì?
Chi phí công bố và lưu hành sản phẩm bao gồm ba nhóm chính: chi phí kiểm nghiệm, chi phí nộp hồ sơ và chi phí dịch vụ (nếu sử dụng đơn vị tư vấn). Chi phí kiểm nghiệm dao động tùy nhóm sản phẩm: mỹ phẩm từ 1–3 triệu, thực phẩm từ 2–6 triệu, thực phẩm chức năng từ 4–12 triệu, chế phẩm diệt khuẩn có thể cao hơn do yêu cầu thử nghiệm hiệu lực. Phí nộp hồ sơ tại cơ quan nhà nước thường từ 500.000 – 1.500.000 VNĐ. Nếu doanh nghiệp thuê dịch vụ trọn gói, chi phí dao động 3–12 triệu tùy loại sản phẩm và mức độ phức tạp. Việc chuẩn bị hồ sơ chính xác giúp giảm chi phí phát sinh và tăng tỷ lệ duyệt hồ sơ.
Dịch vụ công bố và lưu hành sản phẩm toàn quốc là lựa chọn tối ưu cho doanh nghiệp muốn đưa sản phẩm vào thị trường một cách hợp pháp và bền vững. Với quy trình trọn gói, Gia Minh giúp doanh nghiệp tháo gỡ mọi khó khăn trong kiểm nghiệm, lập hồ sơ và nộp công bố. Chúng tôi hiểu rõ từng ngành hàng và áp dụng đúng tiêu chuẩn hiện hành để tránh rủi ro hồ sơ bị trả. Doanh nghiệp có thể yên tâm khi sản phẩm được công bố đầy đủ, minh bạch và đúng quy định. Dịch vụ của chúng tôi hướng đến sự nhanh chóng, tiết kiệm và chính xác tuyệt đối. Sự đồng hành của Gia Minh giúp doanh nghiệp tối ưu thời gian đưa sản phẩm ra thị trường. Chúng tôi luôn sẵn sàng hỗ trợ từ xa, trực tiếp và trên toàn quốc. Hãy lựa chọn giải pháp chuyên nghiệp để nâng cao uy tín và giá trị thương hiệu.