Đăng ký lưu hành sản phẩm là thủ tục pháp lý quan trọng giúp doanh nghiệp đưa sản phẩm ra thị trường một cách hợp pháp và đúng chuẩn chất lượng. Đây là yêu cầu bắt buộc đối với nhiều ngành hàng có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người tiêu dùng. Việc thực hiện đúng quy trình giúp doanh nghiệp tránh rủi ro pháp lý và nâng cao uy tín trong mắt khách hàng. Tuy nhiên, thủ tục này đòi hỏi sự am hiểu chuyên môn và nhiều yêu cầu kỹ thuật phức tạp. Do đó, việc sử dụng dịch vụ hỗ trợ chuyên nghiệp là giải pháp tối ưu. Điều này giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian và đảm bảo hồ sơ được xử lý nhanh chóng.
Đăng ký lưu hành sản phẩm là gì? Phạm vi áp dụng và ý nghĩa pháp lý
Khái niệm lưu hành sản phẩm theo quy định pháp luật
Đăng ký lưu hành sản phẩm là thủ tục pháp lý mà theo đó cơ quan nhà nước có thẩm quyền xem xét, tiếp nhận và cho phép một sản phẩm được đưa ra thị trường tiêu thụ hợp pháp. Tùy từng lĩnh vực (thực phẩm, mỹ phẩm, dược phẩm, trang thiết bị y tế, thuốc thú y, phân bón, thuốc bảo vệ thực vật…), việc “đăng ký lưu hành” có thể mang tên gọi khác nhau như: công bố sản phẩm, cấp số đăng ký lưu hành, giấy phép lưu hành, giấy xác nhận nội dung… nhưng đều có chung bản chất là kiểm soát an toàn – chất lượng – thông tin trước khi sản phẩm đến tay người tiêu dùng.
Về mặt pháp lý, chỉ những sản phẩm đã được đăng ký lưu hành (hoặc tự công bố đúng quy định đối với nhóm được phép) mới được phép quảng cáo, phân phối, lưu thông trên thị trường. Nếu sản phẩm chưa hoàn thành thủ tục nhưng vẫn sản xuất, kinh doanh, doanh nghiệp có thể bị xử phạt, buộc thu hồi, tiêu hủy hàng hóa và bị xem xét trách nhiệm bồi thường thiệt hại khi xảy ra rủi ro cho người sử dụng.
Những nhóm sản phẩm bắt buộc phải đăng ký lưu hành
Những nhóm sản phẩm có nguy cơ ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe, môi trường, an toàn cộng đồng thường thuộc diện bắt buộc phải đăng ký lưu hành. Có thể kể đến:
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, sản phẩm dùng cho trẻ nhỏ;
Thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế; trang thiết bị y tế từ nhóm rủi ro trung bình đến cao;
Mỹ phẩm; hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế;
Phân bón, thuốc thú y, thuốc bảo vệ thực vật, thức ăn chăn nuôi…
Mỗi nhóm có quy trình, thẩm quyền quản lý khác nhau (Bộ Y tế, Bộ Nông nghiệp & PTNT, Bộ Công Thương, Bộ TN&MT…). Việc xác định đúng sản phẩm của mình thuộc nhóm nào, cần đăng ký lưu hành hay chỉ cần tự công bố, là bước quan trọng để doanh nghiệp xây dựng kế hoạch sản xuất – kinh doanh và chuẩn bị hồ sơ pháp lý phù hợp.
Điều kiện để sản phẩm được cấp phép lưu hành
Điều kiện về an toàn – chất lượng – kiểm nghiệm
Điều kiện tiên quyết để sản phẩm được cấp phép lưu hành là bảo đảm an toàn và chất lượng theo các tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật hiện hành. Tùy nhóm sản phẩm, doanh nghiệp phải thực hiện kiểm nghiệm tại phòng thử nghiệm được công nhận hoặc được cơ quan quản lý chấp thuận; các chỉ tiêu an toàn (vi sinh, kim loại nặng, độc tố, hóa chất cấm…), chỉ tiêu chất lượng chủ yếu phải phù hợp với tiêu chuẩn cơ sở hoặc tiêu chuẩn áp dụng.
Nhiều loại sản phẩm còn phải có dữ liệu nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng, đánh giá hiệu quả (như thuốc, thiết bị y tế, thực phẩm bảo vệ sức khỏe…), hoặc tài liệu chứng minh đã lưu hành hợp pháp ở nước ngoài. Cơ quan quản lý căn cứ vào hồ sơ kiểm nghiệm, tiêu chuẩn chất lượng, báo cáo đánh giá rủi ro để quyết định cho phép lưu hành, giới hạn phạm vi sử dụng, đối tượng sử dụng hoặc yêu cầu ghi cảnh báo bắt buộc trên nhãn.
Điều kiện về cơ sở sản xuất và nguồn nguyên liệu
Bên cạnh chất lượng thành phẩm, cơ quan quản lý còn xem xét điều kiện của cơ sở sản xuất và nguồn nguyên liệu. Nhà máy, xưởng sản xuất phải đáp ứng yêu cầu về an toàn thực phẩm, an toàn dược, an toàn hóa chất…; nhiều lĩnh vực yêu cầu áp dụng hệ thống quản lý chất lượng như GMP, HACCP, ISO, VietGAP. Quy trình sản xuất phải được chuẩn hóa, có kiểm soát, có hồ sơ truy xuất từ nguyên liệu đến thành phẩm.
Nguồn nguyên liệu sử dụng phải rõ ràng về xuất xứ, có hóa đơn chứng từ hợp lệ, đáp ứng tiêu chuẩn an toàn; các chất thuộc danh mục hạn chế, kiểm soát đặc biệt phải tuân thủ đúng mức giới hạn và điều kiện sử dụng. Đối với hàng nhập khẩu, ngoài hồ sơ về chất lượng, doanh nghiệp còn phải có giấy tờ chứng minh sản phẩm đã được phép lưu hành, sản xuất hoặc xuất khẩu hợp pháp tại nước sở tại. Chỉ khi cả sản phẩm – quy trình – cơ sở đều đáp ứng điều kiện, sản phẩm mới đủ điều kiện được cấp phép lưu hành.
Hồ sơ đăng ký lưu hành sản phẩm theo quy định 2025
Hồ sơ pháp lý của doanh nghiệp
Phần đầu tiên trong bộ hồ sơ đăng ký lưu hành là hồ sơ pháp lý của doanh nghiệp/tổ chức đứng tên xin cấp phép. Thông thường bao gồm:
Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc giấy phép đầu tư, trong đó có ngành nghề phù hợp với sản phẩm;
Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, kinh doanh (ATTP, GMP, đủ điều kiện kinh doanh dược, trang thiết bị y tế, phân bón… tùy lĩnh vực);
Đơn đề nghị cấp số đăng ký lưu hành/công bố/lưu hành theo mẫu;
Hợp đồng ủy quyền, hợp đồng phân phối đối với trường hợp hàng nhập khẩu hoặc sản phẩm do đơn vị khác sản xuất.
Các giấy tờ này là cơ sở để cơ quan quản lý xác định tư cách pháp lý và trách nhiệm của doanh nghiệp. Mọi thông tin về tên, địa chỉ, người đại diện phải thống nhất giữa hồ sơ doanh nghiệp, hợp đồng, nhãn và tài liệu kỹ thuật, tránh sai lệch dẫn đến phải giải trình, sửa đổi.
Hồ sơ kỹ thuật – tiêu chuẩn – kết quả kiểm nghiệm
Tiếp theo là hồ sơ kỹ thuật của sản phẩm, thường gồm:
Bản mô tả sản phẩm, công dụng, đối tượng sử dụng, hướng dẫn sử dụng;
Tiêu chuẩn cơ sở hoặc tiêu chuẩn áp dụng, quy chuẩn kỹ thuật (nếu có);
Công thức, thành phần chi tiết (đặc biệt với thực phẩm, mỹ phẩm, thuốc, hóa chất…);
Quy trình sản xuất, quy trình kiểm soát chất lượng;
Phiếu kết quả kiểm nghiệm thành phẩm và/hoặc nguyên liệu;
Tài liệu nghiên cứu, đánh giá an toàn – hiệu quả (nếu pháp luật yêu cầu cho nhóm đó).
Đây là “trái tim” của bộ hồ sơ, giúp cơ quan quản lý đánh giá an toàn – chất lượng – tính phù hợp quy chuẩn của sản phẩm. Mọi sai sót, thiếu nhất quán giữa công thức, tiêu chuẩn, kết quả kiểm nghiệm rất dễ dẫn đến việc hồ sơ bị yêu cầu bổ sung, chỉnh sửa.
Yêu cầu bổ sung đối với từng nhóm sản phẩm
Ngoài các tài liệu chung, mỗi nhóm sản phẩm thường có yêu cầu bổ sung riêng. Ví dụ:
Thực phẩm bảo vệ sức khỏe có thể phải nộp thêm tài liệu chứng minh công dụng, tài liệu tham khảo khoa học;
Thuốc, sinh phẩm y tế cần hồ sơ nghiên cứu tiền lâm sàng, lâm sàng, hồ sơ dược lý – dược động học;
Trang thiết bị y tế rủi ro cao cần báo cáo đánh giá lâm sàng, chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn quốc tế;
Phân bón, thuốc BVTV cần kết quả thử nghiệm hiệu lực, an toàn môi trường.
Khi xây dựng nội dung, doanh nghiệp cần đối chiếu kỹ quy định chuyên ngành năm 2025 cho từng loại sản phẩm để bổ sung đúng và đủ, tránh tình trạng “hồ sơ chung thì đủ, hồ sơ chuyên ngành lại thiếu”, làm kéo dài thời gian thẩm định và cấp phép lưu hành.
Quy trình đăng ký lưu hành sản phẩm tại cơ quan nhà nước
Bước 1 – Chuẩn bị hồ sơ và chỉ tiêu kiểm nghiệm
Trước khi nộp đăng ký lưu hành, doanh nghiệp cần khảo sát rõ loại sản phẩm (thực phẩm, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế, hóa chất, phân bón…) để xác định đúng cơ quan tiếp nhận và hình thức hồ sơ. Từ đó, lập danh mục giấy tờ pháp lý: Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, giấy phép ngành nghề có điều kiện (nếu có), hợp đồng gia công/sản xuất, tài liệu về nhà sản xuất, hợp đồng ủy quyền đối với hàng nhập khẩu…
Song song, doanh nghiệp phải lựa chọn chỉ tiêu kiểm nghiệm phù hợp dựa trên quy chuẩn, tiêu chuẩn áp dụng cho từng nhóm sản phẩm. Việc này nên thực hiện tại đơn vị kiểm nghiệm được công nhận, có kinh nghiệm với dòng sản phẩm tương tự. Kết quả kiểm nghiệm phải thể hiện đầy đủ các chỉ tiêu an toàn, chất lượng chủ yếu, còn thời hạn và thống nhất với công thức, thành phần đã xây dựng. Ngoài ra, cần chuẩn bị tiêu chuẩn cơ sở, bản mô tả sản phẩm, nhãn dự kiến, hướng dẫn sử dụng, catalogue… để khi lập hồ sơ chỉ còn việc sắp xếp, hoàn thiện theo đúng mẫu quy định.
Bước 2 – Nộp hồ sơ và theo dõi xử lý
Khi hồ sơ đã hoàn chỉnh, doanh nghiệp tiến hành nộp tại cơ quan có thẩm quyền (Bộ/Sở chuyên ngành, Cục quản lý, Ban quản lý, hệ thống cổng dịch vụ công hoặc cổng chuyên ngành như thực phẩm, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế…). Tùy từng lĩnh vực, hồ sơ có thể nộp trực tuyến 100%, hoặc kết hợp nộp online và gửi bản giấy, đính kèm lệ phí thẩm định theo quy định.
Sau khi tiếp nhận, cơ quan quản lý sẽ kiểm tra tính đầy đủ, hợp lệ của hồ sơ. Nếu đạt yêu cầu ban đầu, hồ sơ được chuyển sang bước thẩm định nội dung, có thể kèm thẩm định thực tế cơ sở sản xuất/nhập khẩu đối với một số nhóm sản phẩm. Trong quá trình này, doanh nghiệp cần theo dõi thường xuyên trạng thái hồ sơ, kịp thời phản hồi khi có yêu cầu bổ sung, giải trình hoặc chỉnh sửa thông tin. Việc chậm cập nhật, bỏ qua thông báo rất dễ khiến hồ sơ bị kéo dài thời gian, thậm chí bị từ chối và phải nộp lại từ đầu.
Bước 3 – Cấp phép & công bố thông tin sản phẩm
Khi hồ sơ được thẩm định đạt yêu cầu, cơ quan quản lý sẽ cấp văn bản chấp thuận lưu hành/số đăng ký/số tiếp nhận công bố tùy từng loại sản phẩm. Đây là căn cứ pháp lý quan trọng để doanh nghiệp lưu hành sản phẩm trên toàn lãnh thổ Việt Nam trong thời hạn được ghi nhận hoặc cho đến khi có thay đổi về quy định.
Nhiều nhóm sản phẩm sẽ được công bố công khai trên hệ thống điện tử, cổng thông tin của cơ quan chuyên ngành. Doanh nghiệp cần lưu trữ đầy đủ bản gốc hồ sơ, văn bản chấp thuận và đảm bảo sản phẩm lưu hành đúng với hồ sơ đã đăng ký: thành phần, công thức, nhãn mác, quy cách, đối tượng sử dụng. Khi có thay đổi lớn, doanh nghiệp phải thực hiện điều chỉnh, gia hạn hoặc đăng ký lại theo quy định hiện hành.
Thời gian và chi phí đăng ký lưu hành sản phẩm
Thời gian thẩm định hồ sơ theo từng nhóm sản phẩm
Thời gian thẩm định hồ sơ đăng ký lưu hành phụ thuộc nhiều vào nhóm sản phẩm và loại thủ tục. Một số trường hợp chỉ cần xem xét hồ sơ trên hệ thống, thời gian xử lý có thể từ vài ngày đến vài tuần. Với các sản phẩm có nguy cơ cao (thực phẩm chức năng, trang thiết bị y tế nhóm C, D, hóa chất, chế phẩm đặc thù…) hoặc yêu cầu thẩm định thực tế cơ sở, thời gian có thể kéo dài hơn do phải sắp xếp lịch kiểm tra, hoàn thiện biên bản, chờ doanh nghiệp khắc phục các tồn tại.
Ngoài khung thời gian được quy định, yếu tố nội tại của doanh nghiệp cũng ảnh hưởng lớn: nếu hồ sơ chuẩn, trả lời bổ sung nhanh, đáp ứng tốt yêu cầu của cơ quan quản lý thì tổng thời gian thực tế sẽ rút ngắn đáng kể so với trường hợp phải sửa hồ sơ nhiều lần.
Chi phí trung bình và yếu tố ảnh hưởng
Chi phí đăng ký lưu hành sản phẩm bao gồm lệ phí, phí thẩm định của Nhà nước và các chi phí nội bộ của doanh nghiệp: kiểm nghiệm, xây dựng tiêu chuẩn, dịch thuật – hợp pháp hóa (với sản phẩm nhập khẩu), chi phí thiết kế nhãn, in ấn, nhân sự xử lý hồ sơ. Mức lệ phí Nhà nước được quy định cụ thể cho từng nhóm sản phẩm, nhưng tổng chi phí thực tế có thể chênh lệch lớn tùy theo độ phức tạp của sản phẩm, số lượng mẫu kiểm nghiệm, số lần phải điều chỉnh hồ sơ.
Nếu doanh nghiệp sử dụng dịch vụ tư vấn chuyên nghiệp, chi phí dịch vụ là khoản cần tính thêm, nhưng đổi lại giảm rủi ro hồ sơ bị từ chối, tiết kiệm thời gian, nhân lực và cơ hội kinh doanh. Ngược lại, tự làm nhưng thiếu kinh nghiệm dễ dẫn đến phát sinh chi phí kiểm nghiệm, in ấn, đi lại, sửa chữa nhiều lần, tổng chi phí đôi khi còn cao hơn.
Tham khảo: Dịch vụ đăng ký lưu hành sản phẩm hóa mỹ phẩm
Lợi ích khi sản phẩm được cấp phép lưu hành
Mở rộng thị trường – tăng độ tin cậy
Khi sản phẩm được cấp phép lưu hành hợp pháp, doanh nghiệp có một “tấm vé thông hành” quan trọng để mở rộng thị trường. Người tiêu dùng, nhà phân phối, đối tác sẽ tin tưởng hơn khi sản phẩm đã được cơ quan quản lý thẩm định về điều kiện an toàn, chất lượng, hồ sơ pháp lý. Điều này đặc biệt quan trọng với các nhóm sản phẩm nhạy cảm như: thực phẩm, mỹ phẩm, dược phẩm, trang thiết bị y tế, sản phẩm dùng cho trẻ em…
Việc có hồ sơ lưu hành rõ ràng cũng giúp doanh nghiệp truyền thông minh bạch trên bao bì, website, tài liệu marketing mà không lo bị “vướng” về pháp lý. Trong trường hợp có phản ánh, khiếu nại hoặc kiểm tra, doanh nghiệp có thể xuất trình trực tiếp văn bản chấp thuận và bộ hồ sơ kỹ thuật, khẳng định sự tuân thủ quy định. Về lâu dài, đây là nền tảng để xây dựng thương hiệu uy tín, bền vững, tránh rủi ro bị thu hồi, xử phạt làm ảnh hưởng đến hình ảnh doanh nghiệp.
Điều kiện tham gia đấu thầu – phân phối tại các siêu thị lớn
Đối với các doanh nghiệp có định hướng đưa sản phẩm vào hệ thống siêu thị, chuỗi cửa hàng lớn, bệnh viện, trường học, cơ quan nhà nước hoặc tham gia đấu thầu, mua sắm công, việc có giấy phép lưu hành/số đăng ký/số công bố hợp lệ là điều kiện gần như bắt buộc. Hồ sơ mời thầu, hồ sơ chào hàng cạnh tranh thường yêu cầu rõ: sản phẩm phải có giấy tờ chứng minh đủ điều kiện lưu hành, kèm chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật.
Tương tự, các hệ thống siêu thị, chuỗi bán lẻ lớn thường có bộ tiêu chí rất chặt về pháp lý sản phẩm, bao gồm: giấy phép lưu hành, giấy chứng nhận an toàn, kết quả kiểm nghiệm, tiêu chuẩn cơ sở, nhãn đúng quy định… Nếu thiếu các giấy tờ này, doanh nghiệp hầu như không có cơ hội đưa sản phẩm vào hệ thống hiện đại, dù chất lượng thực tế có thể tốt. Vì vậy, việc đăng ký lưu hành không chỉ là yêu cầu pháp lý mà còn là chiếc “chìa khóa” mở cánh cửa các kênh phân phối lớn.
Dịch vụ đăng ký lưu hành sản phẩm tại Gia Minh
Tư vấn đúng chỉ tiêu kiểm nghiệm & xây dựng tiêu chuẩn sản phẩm
Gia Minh hỗ trợ doanh nghiệp ngay từ bước nền tảng nhất: phân loại đúng nhóm sản phẩm, xác định cơ quan thẩm quyền, lựa chọn chỉ tiêu kiểm nghiệm phù hợp với từng dòng sản phẩm (thực phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế, sản phẩm tiêu dùng…). Nhờ kinh nghiệm thực tế với nhiều hồ sơ đã xử lý, Gia Minh biết rõ những chỉ tiêu nào là bắt buộc, những chỉ tiêu nào nên bổ sung để hồ sơ “đẹp” hơn, giảm nguy cơ phải kiểm nghiệm lại.
Song song, Gia Minh hỗ trợ xây dựng tiêu chuẩn cơ sở, bản mô tả sản phẩm, nhãn dự kiến, hướng dẫn sử dụng, tài liệu an toàn – chất lượng theo đúng ngôn ngữ pháp lý, nhưng vẫn dễ hiểu cho người dùng. Điều này giúp bộ hồ sơ vừa đáp ứng yêu cầu cơ quan quản lý, vừa sử dụng được lâu dài trong hoạt động kinh doanh, truyền thông của doanh nghiệp. Việc chuẩn ngay từ đầu giúp doanh nghiệp thuận lợi hơn trong các lần mở rộng dòng sản phẩm sau này.
Đại diện nộp hồ sơ – cam kết xử lý nhanh, đúng hạn
Ở bước triển khai, Gia Minh có thể đại diện doanh nghiệp làm việc trọn gói với cơ quan nhà nước: tạo tài khoản hệ thống, khai báo thông tin, tải tài liệu, nộp lệ phí, theo dõi trạng thái hồ sơ, nhận và xử lý yêu cầu bổ sung, giải trình kỹ thuật. Nhờ nắm rõ quy trình nội bộ và cách thức trao đổi với chuyên viên, Gia Minh giúp giảm tối đa số lần hồ sơ bị trả về, rút ngắn thời gian chờ đợi.
Khi có kết quả, Gia Minh bàn giao cho khách hàng bộ hồ sơ hoàn chỉnh: văn bản chấp thuận/số lưu hành, bộ tiêu chuẩn, bản công bố, tài liệu kỹ thuật, hướng dẫn quản lý hồ sơ hậu kiểm. Đồng thời, đội ngũ tư vấn sẽ giải thích rõ nghĩa vụ cập nhật, công bố lại, gia hạn khi sản phẩm thay đổi công thức, nhãn, nhà sản xuất… Với cách làm việc minh bạch, có hợp đồng, lộ trình, thời gian dự kiến rõ ràng, Gia Minh trở thành đối tác tin cậy cho các doanh nghiệp muốn đưa sản phẩm ra thị trường một cách hợp pháp, nhanh chóng và bền vững.
Câu hỏi thường gặp về đăng ký lưu hành sản phẩm
Sản phẩm handmade có được đăng ký lưu hành không?
Có. Sản phẩm handmade (tự làm, thủ công) vẫn được phép đăng ký lưu hành, miễn là đáp ứng đầy đủ điều kiện về pháp lý, an toàn, chất lượng theo quy định. Vấn đề quan trọng không phải là “handmade hay không”, mà là cơ sở sản xuất có đăng ký kinh doanh, có địa điểm, quy trình sản xuất, bảo quản, hồ sơ pháp lý rõ ràng hay chưa. Với thực phẩm handmade (bánh, mứt, đồ khô, đồ uống…), cơ sở thường phải có giấy phép ATTP, quy trình sản xuất bảo đảm vệ sinh, kết quả kiểm nghiệm sản phẩm. Với mỹ phẩm handmade, cần xem thành phần có phù hợp quy định, có chất cấm hay không, và đáp ứng đầy đủ yêu cầu khi công bố mỹ phẩm. Nếu bạn chỉ bán nhỏ lẻ, thời vụ thì có thể chưa bắt buộc, nhưng khi đã kinh doanh thường xuyên, gắn thương hiệu, bán online quy mô lớn, vào siêu thị, cửa hàng… thì nên đăng ký lưu hành để hợp pháp hóa hoạt động và bảo vệ thương hiệu.
Phiếu kiểm nghiệm có thời hạn bao lâu?
Phiếu kiểm nghiệm thường không có một mốc “hạn sử dụng” cố định áp dụng cho mọi hồ sơ, mà phụ thuộc vào quy định cụ thể từng ngành và yêu cầu của cơ quan tiếp nhận. Trên thực tế, nhiều thủ tục đăng ký lưu hành sản phẩm (đặc biệt là thực phẩm, đồ uống, nguyên liệu…) thường chấp nhận phiếu kiểm nghiệm được thực hiện trong vòng 6–12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ, với điều kiện mẫu kiểm nghiệm đại diện đúng cho sản phẩm thực tế lưu hành. Nếu thời gian kiểm nghiệm quá lâu, công thức sản phẩm đã thay đổi, cơ sở sản xuất, quy trình, bao bì… có sự điều chỉnh, cơ quan nhà nước có thể yêu cầu kiểm nghiệm lại để bảo đảm tính cập nhật. Vì vậy, khi chuẩn bị đăng ký lưu hành, doanh nghiệp nên kiểm nghiệm sát thời điểm nộp hồ sơ, đồng thời lưu ý chọn chỉ tiêu, quy chuẩn phù hợp để tránh phải kiểm nghiệm lại nhiều lần gây tốn kém.
Khi thay đổi bao bì có phải đăng ký lại không?
Khi thay đổi bao bì, có hai trường hợp cần phân biệt:
Nếu chỉ thay đổi yếu tố thiết kế bên ngoài (màu sắc, layout, hình ảnh minh họa) nhưng không thay đổi tên sản phẩm, thành phần, khối lượng, công dụng, đối tượng sử dụng, nhà sản xuất, đơn vị chịu trách nhiệm…, và các thông tin bắt buộc vẫn được thể hiện đầy đủ, thì thường không cần đăng ký lại mà chỉ cần bảo đảm nhãn mới vẫn đúng quy định.
Nếu thay đổi bao bì kéo theo thay đổi thông tin pháp lý hoặc kỹ thuật (tên sản phẩm, công bố thành phần, quy cách đóng gói, thương hiệu, nhà sản xuất, đơn vị chịu trách nhiệm, cảnh báo…), hoặc chuyển nhóm sản phẩm khác so với hồ sơ đã đăng ký, thì cơ quan quản lý có thể yêu cầu đăng ký, công bố lại hoặc điều chỉnh hồ sơ.
Trong mọi trường hợp, doanh nghiệp nên được tư vấn trước, tránh tự ý thay đổi để rồi khi bị kiểm tra mới phát sinh rủi ro, bị xử phạt hoặc phải làm lại hồ sơ từ đầu.
Đăng ký lưu hành sản phẩm đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo tính pháp lý và uy tín của doanh nghiệp trên thị trường. Khi thực hiện đúng quy định, sản phẩm sẽ được lưu thông thuận lợi và tránh các rủi ro bị thu hồi hoặc xử phạt. Việc chuẩn bị hồ sơ đầy đủ, kiểm nghiệm đúng chỉ tiêu và nộp đúng cơ quan thẩm quyền là yếu tố quyết định thành công. Doanh nghiệp nên chủ động thực hiện thủ tục càng sớm càng tốt để không ảnh hưởng đến kế hoạch kinh doanh. Sử dụng dịch vụ chuyên nghiệp sẽ giúp tối ưu thời gian và chi phí. Đây là bước quan trọng để sản phẩm đạt chuẩn và được tiêu thụ hợp pháp.